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제넥신 면역항암제 'GX-I7', 美 FDA 희귀의약품 지정

기사입력 : 2019년04월16일 13:48

최종수정 : 2019년04월16일 13:48

[서울=뉴스핌] 김근희 기자 = 바이오 벤처 기업 제넥신은 미국 관계사 네오이뮨텍(NIT)과 공동개발 중인 면역항암제 'GX-I7'이 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 16일 발표했다.

[이미지=제넥신]

GX-I7은 이번에 '특발성 CD4+ 림프구 감소증'(ICL) 치료제로서 희귀의약품 지정을 받았다. ICL은 적응 면역체계에서 중추역할을 담당하는 면역세포가 특별한 질병 없이 급격히 감소하는 질병이다. 이로 인해 외부로부터 치명적인 감염 가능성에 상시 노출되고, 암 발생 위험이 높아진다. 그러나 현재까지 특별한 치료제가 없는 상태다.

제넥신은 GX-I7이 유일한 lCL 치료제가 될 것으로 보고 있다. 이미 GX-I7은 2017년 5월에도유럽의약청(EMA)로부터 'CL에 대한 희귀의약품으로 지정된 바 있기 때문이다.

제넥신 관계자는 "GX-I7은 ICL 뿐만 아니라 화학치료제와 방사선치료를 받은 암환자들에게서 대부분 나타나는 림프구감소증을 해결할 수 있는 유일한 치료제가 될 것"이라고 말했다.

제넥신은 GX-I7의 개발과 관련해 글로벌 제약사와의 협업으로 한국 및 미국에서 삼중음성 유방암과 피부암 환자 대상 면역항암제 병용임상을 진행하고 있다.

 

keun@newspim.com

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