[서울=뉴스핌] 정승원 기자 = 알테오젠 (대표이사 박순재)은 인간 히알루로니다아제(ALT-B4) 개발 사업이 범부처신약개발사업단(단장 묵현상)의 범부처전주기신약개발사업 지원 과제로 선정됐다고 25일 밝혔다..

이번 연구과제 선정을 통해 알테오젠은 CHO 세포에서의 대량 배양을 위해 ALT-B4의 안정적 발현 세포주 확보, 배양 공정 및 정제 공정 확립과 시험물질 생산, 독성 및 유효성 평가 연구, GMP 배치 생산 등을 수행해 ALT-B4의 임상시험 승인 신청 자료를 확보한다는 계획이다.

인간 히알루로니다아제(ALT-B4)는 단백질 공학 기술을 이용해 기존에 알려진 ALT-B4의 고유한 작용기작과 효소 활성을 유지하며 열 안정성을 증가시켜 단백질의 안정성을 높이는 기술이다.

인간 히알루로니다아제의 기술은 기존 항체치료제나 단백질 의약품의 경우 정맥주사로 투여하는데 환자가 병원에 입원해야 하고 약 4-5시간 정도 투여해야 해 환자에게 많은 어려움이 있었다.

이를 극복하기 위해 피하주사용 항체 의약품의 개발이 진행되고 있으며, 현재 미국의 할로자임(Halozyme Therapeutic, Inc.)사가 세계 최초로 개발한 인간 히알루로니다제(rHuPH20)가 시장을 독점하고 있다.

지원과제 선정으로 알테오젠은 오는 2020년 6월까지 범부처신약개발사업단 범부처전주기신약개발사업을 통한 연구비 지원금과 기업 연구비를 포함한 40억원을 투자해 국내 최초로 인간 히알루로니다아제의 발현 세포 안정성 및 전임상 연구를 진행하게 된다.

알테오젠의 관계자는 “올해 6월 미국에서 5개의 허셉틴 바이오시밀러가 출시돼 허셉틴 시장이 과열되고 있는 가운데, 이미 3월에 허셉틴 피하주사제제형인 허셉틴 하이렉타의 출시로 허셉틴 바이오시밀러의 경쟁력이 심해져 매출에 어려움을 겪을 것”이라며 “향후 타 제품에 대해 피하주사제로의 전환은 매우 큰 글로벌 경쟁력을 가져 갈 수 있을 것”이라고 말했다.

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