[팩트체크] 트럼프, FDA 경고 무시하고 하이드록시클로로퀸 복용했나

기사입력 : 2020년05월20일 15:56

최종수정 : 2020년05월20일 15:56

트럼프, 주치의 통해 '오프라벨' 처방 받아 10일 간 계속 복용
오프라벨 처방, FDA 허가한 라벨 표기 외 용도로 처방하는 것

[서울=뉴스핌] 최원진 기자 = 도널드 트럼프 미국 대통령이 식품의약국(FDA)의 경고에도 불구 말라리아 치료제 하이드록시클로로퀸(Hydroxychloroquine)을 코로나19(COVID-19) 예방 차원에서 최근 10여일 동안 매일 복용 중이라고 밝혀 논란이다.

FDA는 지난 4월 코로나19 치료의 용도로 민간 병원이나 공중 보건 의료시설 밖에서의 하이드록시클로로퀸 복용은 위험하다며 "심장 박동에 심각한 문제를 일으킬 수 있다는 연구 보고들이 있다"고 경고했다. 같은 달 미 재향군인병원은 해당 약물이 코로나19 치료에 효과가 없었으며 오히려 사망률을 높였다는 보고서를 내놓기도 했다.

그렇다면 트럼프 대통령은 보건 당국의 경고를 무시하고 이 약을 처방받은 것일까. 코로나19 예방 효능을 기대할 순 있는 것일까.

도널드 트럼프 미국 대통령.[사진=로이터 뉴스핌] 2020.05.15 mj72284@newspim.com

◆ 트럼프, 주치의한테 '오프라벨' 처방받아 복용

하이드록시클로로퀸은 처방전이 없으면 구할 수 없는 약이다. 그는 백악관 주치의인 션 P. 콘리로부터 이 약 처방을 받았다. 밑져야 본전이라는 생각에서다.

콘리 주치의는 전날 배포된 백악관 성명을 통해 "하이드록시클로로퀸 사용과 관련해 트럼프 대통령과 나는 여러 대화를 나눴고 우리는 치료제의 잠재적인 효능이 위험성 보다 크다는 결론을 내렸다"고 전했다.

즉, 트럼프 대통령은 자신의 주치의와 상담 끝에 하이드록시클로로퀸을 '오프라벨'(off-label) 처방받은 것이다. 오프라벨 처방은 FDA가 허가한 내용대로 약물을 사용하지 않는 것을 뜻하며, 말그대로 라벨에 표기되어 있는 것 외의 용도로 사용하는 것을 의미한다. 현재 FDA는 말라리아, 루푸스, 류마티스 관절염 치료제 용도로 약품 사용을 승인하고 있다.

트럼프 대통령은 이전에도 하이드록시클로로퀸은 부작용이 없다며 치료제로 써 효과가 있던 없던 '밑져야 본전' 식으로 약물을 옹호해 왔다.

일각에서는 트럼프 대통령 개인적으로 코로나19 감염 예방을 하고 싶었던 것일 수 있다고 보고 있다. 최근 백악관 직원들의 잇달은 감염 소식에 두려워진 트럼프 대통령이 효과가 증명되지 않은 약물 복용을 택한 것일 수 있다는 것이다.

정치적인 배경도 영향을 끼쳤을 것이란 분석도 있다. 트럼프 대통령은 지난 2월 초만해도 코로나19 질병이 미국까지 확산하지 않을 것이며 독감 수준에 그칠 것이라고 호언장담했었는데 지금은 전 세계 최다 누적 확진자 수를 기록 중인데다 늑장대응 했다는 여론의 비판까지 받고 있는 상황이다.

미 통계 전문 매체 '파이브서티에이트'의 클레어 말론 정치부 기자는 "트럼프 대통령은 대중에게 일종의 '치유'(cure)나 희망을 제공하고 싶어하는 듯 하다. 말실수라고 생각되지 않는다"면서 "공식석상에서 마스크를 착용하지 않는 것도 이와 비슷하다"고 주장했다.

그는 "예방 차원의 약은 복용하는데 마스크를 쓰지 않는 것은 분명 이상한 일이지만 트럼프 대통령은 대중이 선호한다고 생각하는 정치인의 '남성적'(masculine) 힘의 과시 같은 것을 신봉하는 사람이다. 트럼프 대통령의 마스크 착용 거부는 지난 1월 아이오와주 대통령 후보 경선 주자들도 외투 하나 걸치지 않은 것과 같다"고 설명했다.

◆ 백악관 내 아무도 안 먹어…FDA, 입장 선회 논란

백악관 내에서 트럼프 대통령 처럼 하이드록시클로로퀸을 복용하고 있는 인사가 있을지는 미지수이지만 일단 마이크 펜스 부통령은 19일(현지시간) 먹지 않고 있다고 밝혔다.

펜스 부통령은 이날 워싱턴에 있는 미 항공우주국(NASA) 본부에서 가진 인터뷰에서 해당 약물 복용 여부를 묻는 기자의 질문에 "아니다"라고 답했다. 그는 "내 주치의는 (하이드록시클로로퀸 복용을) 권하지 않았다"며 단지 주치의의 조언에 따랐을 뿐이라고 설명했다.

이어 "미국인 그 누구라도 이렇게 의사의 조언을 따라야 한다. 나는 의사들의 조언을 따르는 어떠한 미국인에 대해서도 못마땅해 하지 않을 것"이라고 말했다. 이는 트럼프 대통령이 주치의로부터 조언을 받고 처방받았기에 복용 중이라는 사실을 감싸려는 취지의 발언으로 풀이된다.

트럼프 대통령의 복용 사실이 논란이 된 것은 비록 자신의 주치의로부터 처방전을 받았다고 해도 병원에서의 긴급사용 외 용도로 약물을 복용하는 것이기 때문에 FDA의 경고를 무시한 행동이어서 논란이 됐다.

이날 FDA는 돌연 입장을 선회했다. CNBC에 따르면 스티븐 한 FDA 국장은 코로나19 치료 용도로 하이드록시클로로퀸을 사용하는 것은 "전적으로"(ultimately) 환자와 의료진 간의 선택이며 "하이드록시클로로퀸과 클로로퀸은 FDA가 말라리아, 루푸스, 류마티스 관절염 치료에 승인한 약물"이라고 했다.

이는 트럼프 대통령이 약물을 매일 복용하고 있다고 밝힌 지 하루 만에 나온 발언이어서 FDA가 행정부의 압박에 못 이겨 입장을 바꾼 것이 아니냐는 비판이 일고 있는 상황이다.

벨기에의 한 의사가 하이드록시클로로퀸 약물을 들고 있다. 2020.04.22 [사진=로이터 뉴스핌]

◆ 전문가들 "하이드록시클로로퀸 예방 효능, 사실무근"

그렇다면 하이드록시클로로퀸의 코로나19 예방 효능은 기대할 순 있을 것일까. 패트리스 해리스 미 의약협회(AMA)장은 "하이드록시클로로퀸이 코로나19 치료나 예방에 효과적이라는 근거는 없다"며 "현재까지 (연구) 결과를 보면 유망하지 않다"고 평가했다.

미 캘리포니아주 산타모니카에 있는 로널드 레이건 캘리포니아주립대 로스앤젤레스(UCLA) 의료센터의 전염병 전문가 오토 양도 "하이드록시클로로퀸이 (코로나19에) 쓸모없다는 게 동료 의료진 대부분의 생각"이라고 알렸다.

하이드록시클로로퀸은 시험관 안에서 독감, HIV(인간면역결핍바이러스) 등 모든 종류의 바이러스를 박멸하는 데 효과적이지만 인체에서는 질병을 줄이거나 감염을 예방하는 데 효과가 전무하기 때문이다.

양 박사는 "이 약물은 임상 실험에서 완전히 실패했다. 나는 (약물의 효과 면에서) 신종 코로나바이러스는 다를 이유가 없다고 본다"고 덧붙였다.

오히려 아무 약도 복용하지 않는 편이 무분별하게 하이드록시클로로퀸을 사용하는 것보다 낫다는 주장에 힘이 실린다. 지난 4월 21일 미 재향군인병원은 하이드록시클로로퀸이 코로나19 치료에 효과가 없었으며 오히려 사망률을 높였다는 보고서를 내놓은 바 있다.

프랑스에서도 관련 연구를 진행한 결과 약물을 투여한다고 해서 코로나19 중환자 치료 건수나 사망률이 줄어들지 않았다는 결론을 냈다. 중국에서도 무작위로 경미한 증상의 코로나19 환자들에게 하이드록시클로로퀸을 처방하는 임상 실험을 진행했는데 상태가 눈에 띄게 호전된 환자는 없었다.

전문가들은 하이드록시클로로퀸이 설사, 두통, 구토, 식욕부진 등 여러 부작용이 있을 수 있다며 소비자들이 예방차원에서 약물을 복용한다면 코로나19 감염자가 아닌데도 불필요한 불안감과 공포심을 심어줄 수 있다고 우려하고 있다.

wonjc6@newspim.com

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LIG넥스원, 루마니아 방공시스템 탈락 [서울=뉴스핌] 김아영 기자 = LIG넥스원이 루마니아 정부의 단거리 방공 시스템 도입 입찰에서 서류상 오류로 탈락했다. 24일 업계에 따르면 LIG넥스원은 지난 16일 루마니아의 공공조달 관련 민원 행정기관인 CNCC에 입찰 탈락 관련 이의를 제기했다 LIG넥스원 판교R&D센터 전경 [사진 = LIG 넥스원] LIG넥스원은 이달 초 루마니아의 단거리 방공 및 초단거리 방공 시스템 2차 입찰에서 탈락한 바 있다. 입찰 참여 초기 단계에 필요한 보증금 영수증을 제출하는 과정에서 서류상 실수가 있던 것으로 파악됐다. 하지만 LIG넥스원은 이견을 주장하고 있다. 입찰 회의 당시 공정하지 않은 대우를 받았다는 것이다. 실제로 LIG넥스원은 이의제기 문서를 통해 이같은 주장을 전달한 것으로 알려졌다. LIG넥스원 관계자는 "아직 탈락한 것은 아니고 서류제출 과정에서 상호 이견이 있는 상황"이라며 "수출 과정에서 충분히 일어날 수 있는 상황으로 사업 주관 기관에서 정한 이의제기 프로세스를 진행 중"이라고 말했다. 한편, 입찰 보증금 규모는 해당 입찰 진행 사업비의 1% 수준인 420만달러(61억원 규모)로 알려졌다. aykim@newspim.com 2024-12-24 15:54

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[GAM] 비만약 '젭바운드가 오젬픽 눌러' 이 기사는 12월 20일 오후 3시17분 '해외 주식 투자의 도우미' GAM(Global Asset Management)에 출고된 프리미엄 기사입니다. GAM에서 회원 가입을 하면 9000여 해외 종목의 프리미엄 기사를 보실 수 있습니다. [서울=뉴스핌] 황숙혜 기자 = 비만약 시장이 급팽창하는 가운데 일라이 릴리(LLY)의 젭바운드(Zepbound)가 매출 1위 상품인 노보 노디스크의 오젬픽(Ozempic)보다 강한 체중 감량 효과를 보였다는 연구 결과가 나와 주목된다. 2030년 1000억달러로 예상되는 시장에서 일라이 릴리가 강한 입지를 구축할 가능성이 확인된 데다 알츠하이머 치료제를 포함한 그 밖에 신약에 대한 기대가 맞물리면서 매수 심리를 자극하는 모습이다. 주요 외신에 따르면 젭바운드와 노보 노디스크의 또 다른 비만약 위고비(Wegovy)의 효과를 검증하기 위한 72주간의 실험에서 젭바운드가 20%의 체중 감량 효과를 나타냈고, 위고비는 14%의 감량을 기록했다. 위고비는 오젬픽과 핵심 성분이 동일하다. 때문에 젭바운드의 비만 치료 효과가 오젬픽을 앞지른다는 계산이 가능하다고 업계 전문가들은 말한다. 이번 연구 결과에 의료계가 의미를 두는 이유는 젭바운드의 체중 감량 효과가 현격하게 클 뿐 아니라 부작용이나 환자의 편의 측면에서도 높은 점수를 받았기 때문이다. 체중 감량 효과가 크다 해도 불면증이나 탈모 등 심각한 부작용이 발생하면 환자나 의료계에서 긍정적인 반응을 얻기 힘들고, 매출 성장 역시 기대할 수 없다. 이번 실험 결과 젭바운드가 두 가지를 모두 충족시켰다는 평가가 나오면서 투자은행(IB) 업계에서도 일라이 릴리의 매수 추천이 꼬리를 모는 모양새다. 젭바운드를 투여하는 비만 환자 [사진=블룸버그] 이번 결과에 월가가 조명을 집중하는 이유는 비만약 시장 규모가 중장기적으로 고성장할 것으로 기대를 모으기 때문이다. 골드만 삭스는 최근 보고서를 내고 전세계 비만약 시장 규모가 2030년 1000억달러에 이르는 시나리오를 제시했다. 2023년 시장 규모는 19억2000만달러로 파악됐다. 골드만 삭스의 예상이 적중한다면 불과 7년 사이 비만약 매출액이 52배 늘어난다는 계산이 나온다. 오젬픽 [사진=블룸버그] BMP 캐피탈 마켓은 이보다 강력한 청사진을 제시했다. 전세계 비만약 시장 규모가 2033년 1500억달러에 이른다는 시나리오다. 각 업체가 제공한 데이터와 외신에 따르면 최근까지 비만약 시장에서 1위 상품은 오젬픽이다. 2023년 132억달러에 달하는 매출을 달성, 31억달러의 실적을 낸 위고비를 현격한 차이로 따돌리고 명실상부 1위를 차지했다. 젭바운드는 2023년 11월 본격 출시됐다. 판매를 개시한 뒤 첫 한 달 동안 약 1500만달러의 매출액을 기록했다. 2024년 들어서도 오젬픽이 지속적인 매출 성장을 보이며 GLP-1 계열 비만 치료제 시장에서 약 55%의 점유율을 차지했다. 위고비가 25%의 점유율을 나타냈고, 젭바운드는 여전히 출시 초기에 해당하기 때문에 시장 점유율이 제한적인 상태다. 본래 오젬픽은 제2형 당뇨병 치료제로 개발됐고, 지난 2017년 미국 식품의약청(FDA)으로부터 해당 의약품으로 승인을 받았다. 하지만 비만 치료 효과가 확인되면서 비만약으로 유명세를 타고 있고, 젭바운드와 위고비는 처음부터 비만 치료 목적으로 개발됐다. 시장 전문가들은 최근까지 비만 치료제라고 할 때 사람들이 가장 먼저 떠올리는 약이 오젬픽이지만 젭바운드를 찾는 수요가 빠르게 늘어날 수 있다는 데 입을 모은다. 주요 외신에 따르면 2024년 3분기 젭바운드의 매출은 12억6000만달러로 집계됐다. 이는 월가가 기대했던 16억9000만달러에 미달하는 결과다. 시장 전문가들은 도매 재고 물량이 줄어든 데 따라 매출이 예상치에 못 미쳤다고 설명한다. 젭바운드는 수급 불균형으로 인해 최근까지 미국 식품의약청(FDA)의 '공급 부족 의약품 데이터베이스'에 기재돼 있다. 이와 함께 일라이 릴리가 적극적인 홍보와 마케팅에 나서지 않은 점도 매출 부진의 배경으로 꼽힌다. 지난 10월 3분기 실적을 발표했을 때 젭바운드의 판매 실적이 투자자들의 기대치에 못 미친 것으로 나타나면서 일라이 릴리 주가가 하락 압박을 받기도 했다. 상황은 크게 달라질 전망이다. 젭바운드의 체중 감량 효과가 확인된 데다 일라이 릴리가 유통망을 크게 확대하고 나섰다는 소식이다. 시장 전문가들은 오젬픽과 젭바운드의 핵심 성분인 GLP-1의 적용 대상이 확대되면서 시장 영역이 커질 가능성에 무게를 둔다. JP모간은 보고서를 내고 GLP-1이 체중 감량 뿐 아니라 수면 무호흡증과 관절염, 만성 신장 질환, 알츠하이머, 특정 형태의 중독 등 다양한 분야에 적용될 가능성이 열려 있다고 주장했다. 아울러 심장 질환 리스크를 떨어뜨리는 효과도 기대된다고 전했다. 일라이 릴리가 GLP-1 약품을 생산하기 위한 제조 시설에 대규모 투자를 강행하는 움직임도 잠재적인 적용 확대 가능성과 무관하지 않다는 분석이다. 지난 4월 업체는 넥서스 파커수티컬스의 신축 생산라인을 인수하기로 했다고 발표한 바 있다. 시장 전문가들은 GLP-1 약품의 수요가 가파르게 늘어난 데 따른 대응으로 해석했다. 이어 10월 업체는 45억달러를 투자해 '릴리 메디신 파운드리(Lilly Medicine Foundry)'라는 이름의 리서치 시설을 건축할 계획이라고 밝혔다. 제조 설비에 이어 임상 실험을 위한 파이프라인을 구축하려는 움직임으로 풀이된다. 미국 온라인 투자 매체 모틀리 풀은 일라이 릴리가 장기적인 관점에서 성장 포석을 두는 데 커다란 의미를 실었다. 넥서스 파머수티컬스에게서 인수한 설비는 2025년 이후에나 본격적인 가동이 가능하고, 릴리 메디신 파운드리 역시 2027년 개설할 예정이다. 당장 급성장하는 비만 치료제 시장에서 매출을 확대하는 데 만족하지 않고 10년 앞을 내다보고 시장 입지를 강화하기 위한 전략을 세우는 움직임이 투자자들에게 성장 가능성에 대한 신뢰를 제공한다는 평가다. shhwang@newspim.com 2024-12-23 14:36