[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 바이오마커 개발ㆍ체외진단전문기업 이앤에스헬스케어는 지난 9일 산업통상자원부(산업부)가 주관한 2023년 세계일류상품 인증서 수여식에서 자사가 개발한 유방암 체외진단키트(DxMe® BC kit)가 '차세대 세계일류상품'으로 선정됐다고 10일 밝혔다.

'차세대 세계일류상품'은 산업부가 주관하고 대한무역투자진흥공사(KOTRA)가 인증하는 상품이다. '차세대 세계일류상품'은 업종별 추천위원회 심의를 통해 시장성 및 성장성을 평가하여 향후 7년 내 세계시장점유율 5위 및 5% 이상인 품목으로 전환될 가능성을 인정받은 제품이 선정된다. 

이번 '차세대 세계일류상품'으로 선정된 이앤에스헬스케어의 유방암 체외진단키트는 세계 최초로 혈액을 이용해 유방암을 진단할 수 있는 체외진단 의료기기다.

방암 체외진단키트가 '차세대 세계일류상품'으로 선정돼 기념촬영을 하고 있다. [사진=이앤에스헬스케어]

현재 유방암 진단시장은 혈액 기반의 실시간 유방암 진단제품은 부재하고 유전자분석 기반의 유방암 예후 예측 검사가 중심이다. DxMe® BC kit는 유방암의 조기진단, 진단 보조 및 모니터링 을 할 수 있어 유방암 진단 시장의 게임 체인저가 될 것으로 기대된다. 해당 제품은 간편한 혈액검사로 신속하고 효과적으로 임상적 대응을 할 수 있다. 또 대규모 임상시험을 통해서 민감도와 특이도 모두 96% 이상의 높은 정확도를 확인했다.

이앤에스헬스케어 서경훈 대표는 "산업부가 지원한 연구개발 과제의 성과물이 실제로 사업화 된 본사의 유방암 체외진단키트가 이번 차세대 세계일류상품 선정됨으로써 기술력과 글로벌 경쟁력이 입증되었다"며 "국가별 상황에 맞추어 편의성과 효율성을 갖춘 혈액 기반 유방암 진단 시스템을 제공해 많은 여성이 건강한 삶을 영위하는 데 기여할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 전했다.

한편 이번에 '차세대 세계일류상품'으로 선정된 유방암 체외진단키트는 지난 10월 식품의약품안전처의 '혁신의료기기'에 지정된 바 있다. 회사는 현재 유방암 체외진단키트를 3개국 수출을 준비하고 있으며 다수의 국가에서 허가를 추진 중이다.

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