[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 브릿지바이오테라퓨틱스가 임상 1상에 돌입한 비소세포폐암 치료제 후보 물질을 유한양행의 '렉라자'를 뒤이을 4세대 표피성장인자(EGFR) 저해제 계열 약물로 키우겠다고 밝혔다. 해당 후보 물질은 3세대 약물인 타그리소와 렉라자에 내성이 생긴 돌연변이를 표적으로 삼고 있다.

브릿지바이오는 28일 오후 온라인 기업설명회를 열고 비소세포폐암 치료제 후보 물질 'BBT-207'과 특발성 폐섬유증 치료제 후보 물질 'BBT-877'의 임상 업데이트 현황을 소개했다.

이정규 브릿지바이오 대표는 "비소세포폐암 치료제 3세대 약물인 '렉라자(성분명 레이저티닙)'와 존슨앤드존슨의 '리브리반트(성분명 아미반타맙)' 병용요법이 최근 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받음에 따라 4세대 약물인 BBT-207에 대한 관심과 문의가 늘고 있다"고 밝혔다.

BBT-207은 한국과 미국에서 임상 1상을 진행 중이며 타그리소와 레이저티닙 같은 3세대 EGFR 저해제 치료 이후 내성으로 나타나는 C797S 등 다양한 돌연변이에 대응 가능한 4세대 폐암 표적치료제로 개발 중이다.

브릿지바이오는 전임상 연구를 통해 환자에서 유래한 폐암 세포 기반 동물 모델에서 BBT-207의 뇌전이 억제 효과와 생존율 개선 결과를 확인해 지난해 국제 학술대회를 통해 발표한 바 있다.

이 대표는 "2019년 발표된 논문에 의하면 타그리소를 장기간 사용한 이후 내성이 나타나는데, 타그리소와 레이저티닙의 타깃인 EGFR 단백질의 새로운 돌연변이로 약재의 내성으로부터 유래한다"며 "BBT-207은 EGFR의 새로운 돌연변이에도 약효가 좋고 오프 타겟 변이에도 약물 활성도를 갖고 있어 2차 약제로 개발하기 적절하다"고 설명했다.

한국과 미국에서 BBT-207의 임상 1상을 진행하고 있으나 비용의 효율성을 위해 용량 상승 초기 단계 임상은 한국의 3개 기관만 참여 중이다.

이 대표는 "예상 유효 용량에 도달하면서 면밀하게 모니터링을 진행하고 있으며 용량 4단계 혹은 5단계에서 약효가 확인될 것으로 보인다"고 말했다.

이어 "현재까지 진행한 임상 결과 용량제한독성(DLT)은 없으며 3명의 환자가 안정변병을 보이고 있다"며 "이 환자들은 지속적으로 BBT-207을 투여받고 있다"고 전했다.

브릿지바이오는 9월 말 약물 용량 4단계에 대한 안전성 평가를 진행하고 그에 맞춰 용량을 높일 계획이다. 다음 용량 상승 시점에는 미국도 참여해 임상을 진행할 예정이며 내년 중 1b상 개시, 2026년 2상 개시를 목표로 하고 있다. 

이 대표는 "국내 다수의 기업들이 4세대 EGFR 저해제를 개발하고 있는 가운데 브릿지바이오는 국내에서 가장 먼저 글로벌 임상을 시작했다"며 "미충족 수요가 뚜렷한 약물인 만큼 4세대 치료제에서는 대한민국 약물이 세계에서 처음이자 가장 좋은 약물을 개발해 선도할 수 있는 기회가 됐으면 좋겠다"고 말했다.

한편 브릿지바이오는 특발성 폐섬유증 치료제 후보 물질인 BBT-877에 대해 글로벌 Top10 기업 중 다수의 기업이 관심을 가지고 있다고 밝혔다. 일부 기업은 임상 2상 데이터가 완료되는 시점을 명시한 상태다.

이 대표는 "조기에 라이센스 인을 하겠다는 의사를 밝힌 기업도 있어 가시화되면 신속하게 알리겠다"며 "개발자 입장에서는 BBT-877의 탑라인 데이터 나와서 가장 좋은 조건으로 기술이전 되길 바란다"고 했다. 

sykim@newspim.com