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[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 케어젠의 습성 황반변성 치료제 임상 1상이 순항하고 있다. 유의미한 치료 효과가 확인됨에 따라 내년 초 1상 중간 결과가 공개될 전망이다.
2상에서는 미충족 수요가 높은 건성 황반변성 치료제로 적응증을 확대하는 방안을 검토하고 있다.
22일 케어젠에 따르면 현재 미국에서 습성 황반변성 치료제 후보 물질 'CG-P5'의 임상 1상을 진행하고 있다. 1상 참여 모집인원은 45명으로 현재 37명을 모집한 상태다. 예상보다 빠르게 임상 참여자가 모집되면서 임상 연구 계획도 순조롭게 진행되고 있다.
케어젠 관계자는 "1상 참여자가 예상보다 빠르게 모집돼 치료 결과를 확인할 수 있는 데이터들이 쌓일 것으로 판단해 내년 1월 중간 결과를 공개하기로 했다"고 말했다.
1상에서는 CG-P5 점안액과 위약 점안액, 습성 황반변성 치료제로 주로 쓰이는 아일리아 주사제를 비교해 각 효능과 안전성을 평가한다. 케어젠은 1상에서 CG-P5의 비열등성을 검증하고 2상으로의 진입을 준비할 계획이다.
CG-P5는 혈관 내피 성장인자 수용체(VEGFR-2)와 결합해 맥락막 신생혈관 생성을 억제하는 기전을 갖고 있다. 기존 습성 황반변성 치료제는 안구 내 주사 방식이 대부분이지만 CG-P5는 점안액 형태로 개발돼 치료 편의성을 높일 수 있다.
케어젠은 2상 단계에서 건성 황반변성과 녹내장 치료제로 적응증을 확대할 예정이다. 건성 황반변성은 혈관의 비정상적 성장을 특징으로 하는 습성 황반변성과 달리, 신생혈관 형성이 없고 시각 세포의 점진적인 변성으로 인해 시력을 잃는 것이 특징이다.
현재 예방 차원의 치료제 외에 질병 자체를 치료하거나 시력을 회복시키는 치료제는 없어 미충족 수요가 높은 편이다. 케어젠은 적응증 확대 임상에 성공할 경우 건성 황반변성 치료제 시장 선점이 가능할 것으로 내다보고 있다.
또한 최근 주요 제품 공급 계약을 맺은 인도의 AKUMS와 임상 2상을 함께 준비하고 인도 내 신약 개발을 위한 협력에 나설 예정이다.
케어젠은 체중 감량에 효과를 보이는 'Korglutide' 임상에도 주력하고 있다. 콜글루타이드는 체중 감량에 효과적인 경구 복용 건강기능식품으로 현재 해외에서 300명을 대상으로 임상을 진행하고 있다. 내년에는 AKUMS에서 900명이 참여하는 대규모 임상을 실시한다. 임상 결과를 반영해 미국 FDA NDI에 등록할 예정이다.
근감소증 완화하고 근육 성장을 촉진하는 'MyoKi'는 최근 해외 임상 결과 팔과 다리 사지 근육이 시험군에서 평균 2.52% 개선되는 결과를 확인했다.
케어젠 관계자는 "최근 인도의 AKUMS와 공급 계약을 맺으며 케어젠 제품이 인도 14억 시장에 대량으로 유통될 수 있는 기회를 잡았다"며 "내년 2월부터 성과가 매출에 반영될 것으로 기대하고 있으며 향후 의약품 파트너십을 발휘할 계획"이라고 말했다.
sykim@newspim.com
