저용량 투여로 종양 77% 감소…제이인츠바이오, 차세대 폐암 신약 개발

기사입력 : 2025년10월31일 12:00

최종수정 : 2025년10월31일 12:00

제이인츠바이오, 다국가 임상 시험 추진
뇌종양 병변 완전 소실·안정성도 '긍정'
식약처, 희귀의약품 지정…상용화 속도↑
전문가 "새로운 치료 패러다임 제시해"

[세종=뉴스핌] 신도경 기자 = 저용량 투여로 종양의 77%를 줄이는 4세대 비소세포폐암 신약 후보 'JIN-A02'가 차세대 폐암 치료제 대표 주자로 급부상하고 있다.

31일 정부와 바이오 업계에 따르면, 식품의약품안전처는 제이인츠바이오(J INTS BIO)의 4세대 비소세포폐암 신약 후보 'JIN-A02'를 국가 지정 개발단계 희귀의약품으로 공식 선정했다.

◆ 차세대 폐암 신약 JIN-A02, 종양 77% 감소 효과…임상 단계 '돌입'

'JIN-A02'에 대한 희귀의약품 선정은 국내에서 개발 중인 4세대 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 표적항암제 중 유일한 인정 사례다. EGFR은 상피세포의 성장, 사멸을 조절해 비소세포성 폐암 등 특정 암에서 중요한 역할을 한다.

'JIN-A02'는 돌연변이 양성의 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료를 목표로 하는 억제제다. 한국·미국·태국 등에서 다국가 임상 시험에 돌입한 상태다. 항암 효과를 분석한 결과, 저용량(50mg) 투여 환자 1명은 종양이 77% 감소했다. 100mg 투여군에서 뇌 병변이 감소하고 300mg 고용량 환자 중 일부는 뇌종양 병변이 완전 소실되는 결과도 나타났다.

안정성도 긍적적인 결과가 나왔다. 용량제한독성(DLT)이나 중증 이상 반응이 보고되지 않았고 발진·설사 등 경미한 부작용만 발생해 모두 관리 가능한 수준이었다. EGFR 삼중돌연변이 환자 1명은 21개월 이상 안정적으로 치료를 유지했다.

문제는 치료 후 나타나는 내성 반응이다. 제이인츠바이오는 병용 치료를 통해 장기간 종양 감소 효과를 높일 예정이다. 조병철 연세암병원 종양내과 교수 등은 병용 치료 중심의 내성 극복 전략을 마련할 계획이다.

조 교수는 "EGFR 내성 폐암의 해법은 단일 표적을 넘어선 병용 전략에 있다"며 "JIN-A02는 내성 기전을 다각도로 제어할 수 있는 구조적 강점을 지닌 만큼, 여러 치료제와의 병용 임상을 통해 새로운 치료 패러다임을 제시할 잠재력이 높다"고 평가했다.

◆ 식약처, 희귀의약품으로 지정…허가 절차 간소화로 상용화 박차

식약처의 지정으로 'JIN-A02'는 임상시험계획(IND) 심사의 신속 진행, 허가 절차의 간소화, 연구개발비 세액공제 등의 혜택을 받는다. 'JIN-A02'는 희귀의약품으로서 조건부 승인 요건의 약 70% 이상을 이미 충족해 중간 결과만으로도 조기 상용화가 가능해졌다. 개발 기간이 단축되면 비용 부담이 줄고 상업화에 대한 위험을 줄이는 '일석이조'의 효과가 나타난다.

업계 전문가들은 "희귀의약품 지정은 단순한 명칭 이상의 의미를 지닌다"며 "국가가 직접 치료 필요성을 인정하고 제도적 지원을 보장함으로써 JIN-A02가 글로벌 임상 경쟁 속에서도 확실한 정책적 우위를 점한 사례"라고 평가했다.

보건복지부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부가 공동 추진하는 국가신약개발사업(KDDF)에도 선정됐다. KDDF는 글로벌 신약 창출을 목표로 2조2000억원을 투입하는 대규모 사업이다.

JIN-A02는 KDDF가 주관하는 '2025년 1차 임상 개발 지원 과제'에 선정돼 정부의 직접적인 연구개발(R&D) 지원을 받는다. 제이인츠바이오는 임상 2상 진입을 위한 연구비와 함께 국내외 규제 대응, 임상 설계 자문, 기술 사업화 등 다방면의 지원을 확보했다.

업계에 있는 한 전문가는 "JIN-A02를 국가 인증 신약 파이프라인으로 확립하는 계기"라며 "글로벌 협력과 투자 유치를 이루는 자산이 될 것"이라고 설명했다.

sdk1991@newspim.com

[관련기사]

[관련키워드]

바이오 개발 희귀의약품 치료제 의약품 식약처 비소세포혜암

GAM - 해외주식 투자 도우미

펭귄 솔루션스 ② AI 플랫폼 전략의 성과 속 신고가

펭귄 솔루션스 ① 사상 최고 실적에 주가 25% 급등

[홍콩 대장주] 메이퇀 ③ 신성장 동력의 '폭발적 성장'

[홍콩 대장주] 메이퇀② 실적은 고속 상승, 밸류는 역대 저점

[뉴스핌 베스트 기사]

사진

문체위, 축구협회 청문회 22일 개최 [서울=뉴스핌] 송기욱 기자 = 국회 문화체육관광위원회가 대한축구협회 현안 관련 청문회를 오는 22일 개최하기로 했다. 문체위는 9일 국회에서 전체회의를 열고 대한축구협회 현안 관련 청문회 실시 계획서 채택의 건과 서류 제출 요구의 건, 증인 및 참고인 출석 요구의 건을 의결했다. 이번 청문회는 축구 국가대표팀 감독 선임 절차와 대한축구협회 운영 실태 전반에 나타난 문제점을 국회 차원에서 점검하고, 대한축구협회 정상화 방안을 모색하기 위해 마련됐다. 홍명보 전 축구 국가대표팀 감독 [사진=로이터 뉴스핌] 이재정 문체위원장은 "대한축구협회의 자율성과 전문성은 존중하되 축구가 가지는 공공성을 감안해 국회의 역할을 뒤로 미룰 수 없었다"고 설명했다. 문체위는 국회법 제65조에 따라 오는 22일 오전 10시 청문회를 개최하기로 했다. 청문회와 관련해서는 총 644건의 서류 제출을 요구하고 제출 기한을 오는 16일 오후 2시까지로 정했다. 증인으로는 정몽규 전 대한축구협회장과 홍명보 전 축구 국가대표팀 감독, 이임생 전 대한축구협회 기술총괄이사 등 13명이 채택됐다. 참고인으로는 박지성 K축구혁신위원회 공동위원장 등 10명이 포함됐다. 다만 청문회가 핵심 관계자들의 출석 회피와 축구협회의 자료 미제출로 '맹탕 청문회'에 그칠 수 있다는 우려도 제기됐다. 조계원 더불어민주당 의원은 이날 의사진행발언에서 "대한민국 체육계는 대한축구협회의 독단적인 행정과 밀실 감독 선임, 올림픽 본선 진출 실패라는 참담한 결과에도 그 누구 하나 책임 있는 자세를 보이지 않는 모습에 국민적 분노가 극에 달하고 있다"고 지적했다. 정몽규 대한축구협회장(왼쪽부터), 박주호 전 대한축구협회 전력강화위원회 위원, 홍명보 축구 국가대표팀 감독이 2024년 9월 24일 오후 서울 여의도 국회에서 열린 문화체육관광위원회의 대한축구협회 등에 대한 현안질의에 출석해 있다. [사진 = 뉴스핌DB] 조 의원은 "정몽규 전 회장, 홍명보 전 감독, 이임생 전 이사 등 사건의 핵심 당사자들이 줄줄이 사임하고 외국으로 도피하는 등의 행보를 보이며 국회 출석 요구를 회피할 가능성이 매우 높아 보인다"고 말했다. 이어 "저희 의원실에서 이번 사태의 진상을 규명하기 위해 수십 건의 자료 제출을 요구했음에도 불구하고 축구협회는 지금까지 단 한 건의 자료도 제출하지 않고 버티고 있다"며 "이는 국회를 무시하는 처사이자 진실을 요구하는 국민을 기만하는 행위"라고 비판했다. 그러면서 "오늘 채택될 청문회가 맹탕 청문회로 전락하지 않도록 위원장님께서 엄격하고 단호하게 중심을 잡아달라"고 요청했다. 이 위원장은 이날 청문회 실시 계획서와 서류 제출 요구, 증인 및 참고인 출석 요구 안건을 각각 상정한 뒤 의결했다. oneway@newspim.com 2026-07-09 12:49

사진

대법, 尹 '체포방해' 징역 7년 확정 [서울=뉴스핌] 홍석희 기자 = 12·3 비상계엄과 관련해 고위공직자범죄수사처(공수처)의 체포방해·국무위원 심의권 침해 등 혐의를 받는 윤석열 전 대통령이 9일 대법원에서 징역형을 확정받았다. 윤 전 대통령은 비상계엄 사태 583일 만에 처음으로 관련 범죄에서 유죄를 확정받으며 즉시 미결수에서 기결수로 신분이 바뀌었다. 윤 전 대통령 측은 선고 직후 "대법원이 이처럼 중대한 사건을 충분한 심리 없이 종결한 데 깊은 유감"이라며 재판소원을 검토하겠다고 밝혔다. 대법원 3부(주심 이숙연 대법관)는 이날 오후 특수공무집행방해·직권남용권리행사방해 등 혐의로 기소된 윤 전 대통령에게 징역 7년을 선고한 원심을 확정했다. 윤 전 대통령은 서울고법에서 진행 중인 내란 우두머리 항소심에 출석해 대법원 법정에 나오지 않았다. 12·3 비상계엄과 관련해 고위공직자범죄수사처(공수처) 체포방해·국무위원 심의권 침해 등 혐의를 받는 윤석열 전 대통령이 대법원에서 징역형을 확정받았다. 윤 전 대통령은 비상계엄 사태 583일 만에 처음으로 관련 범죄에서 유죄를 확정받으며 즉시 미결수에서 기결수로 신분이 바뀌게 됐다. 사진은 윤 전 대통령. [사진=뉴스핌DB] ◆ "공수처, 직권남용죄 관련 범죄로서 내란죄 수사권 가져" 윤 전 대통령은 지난해 1월 대통령 경호처 직원들을 동원해 공수처의 체포영장 집행을 방해한 혐의를 받는다. 12·3 비상계엄 선포 직전 일부 국무위원만 소집해 나머지 국무위원들의 심의권을 침해하고, 계엄 해제 뒤 사후 선포문을 만들어 폐기한 혐의도 받는다. 여인형 전 국군방첩사령관 등의 비화폰 통화기록 삭제를 지시하고, 외신에 계엄과 관련한 허위 사실을 PG(프레스 가이드)로 작성·전파한 혐의도 있다. 1심은 특수 공무집행 방해·직권남용 권리행사 방해·허위 공문서 작성 혐의를 유죄로 인정하며 윤 전 대통령에게 징역 5년을 선고했다. 2심은 1심에서 무죄로 판단된 '국토교통부·산업통상자원부 장관에 대한 심의권 침해', '계엄 관련 외신 허위 공보' 등을 유죄로 뒤집으며 징역 7년을 선고했다. 이날 대법원은 체포방해 혐의의 핵심 전제인 공수처의 내란우두머리죄 수사 절차가 적법하게 진행됐다는 점을 상세히 판시했다. 대법원은 "공수처는 피고인의 직권남용 및 내란 혐의 사실이 기재된 고발장을 수리함으로써 직권남용죄에 대한 수사를 개시하는 한편, 내란우두머리죄 혐의 또한 구체적으로 인식해 이에 대한 수사도 개시했다"며 "내란우두머리죄는 직권남용죄와 배경이 되는 사실관계가 동일하고 증거도 상당 부분 중첩된다"고 했다. 이어 "결국 피고인의 내란우두머리죄는 직권남용죄의 '수사 과정에서 인지한 직접 관련성이 있는 범죄'로서 공수처법 제2조 제4호 라목의 관련 범죄에 해당하므로 공수처는 이에 대한 수사권을 가진다"고 덧붙였다. 대법원은 "공수처가 고위공직자범죄인 직권남용죄에 대해 수사를 개시하면서, 이와 관련 범죄인 내란우두머리죄를 인지해 수사를 진행한 것에 수사절차상 위법이 있다고 보기 어렵다"고 판시했다. [서울=뉴스핌] 김예원 인턴기자 = 윤석열 전 대통령의 고위공직자범죄수사처(공수처) 체포방해 등 혐의 사건 상고심 선고기일인 9일 오후 서울역 대합실에서 시민들이 관련 생중계를 시청하고 있다. 이날 대법원 3부(주심 이숙연 대법관)는 윤 전 대통령에게 징역 7년을 선고한 원심판결을 확정했다. 2026.07.09 yeawon2@newspim.com ◆ 尹측 "대법, 중대 사건인데 충분히 심리 안하고 종결" 대법원은 또한 '윤 전 대통령이 계엄 선포에 관한 국무회의를 소집하면서 일부 국무위원에게 소집 통지를 하지 않은 것은 해당 국무위원의 심의권 행사를 현실적으로 방해한 것'이라고 판단한 원심에 대해 "법리 오해의 잘못이 없다"며 수긍했다. 이밖에 허위 공문서 작성 및 허위 작성 공문서 행사, 대통령기록물 관리법 위반 및 공용서류 손상, 허위 공보로 인한 직권남용 부분 등에 대해서도 원심의 판단을 받아들였다. 대법원 관계자는 "본 판결을 통해 처음으로, 불소추특권 대상범죄에 대한 대통령 재직 중 수사의 가부 및 그 범위, 공수처법 제2조 제4호 라목의 '관련범죄'의 의미 및 판단기준, 형사소송법 제110조에서 정한 압수·수색 승낙 거부권의 요건과 그 한계를 구체적으로 밝혔다"고 설명했다. 조은석 특별검사 측은 이날 선고 직후 "법원의 판단을 존중한다"며 "앞으로도 특검은 내란, 외환 사건 공소유지에 최선을 다하겠다"고 밝혔다. 윤 전 대통령 측은 이번 선고 결과에 대해 유감을 표하며 재판소원을 검토하겠다고 했다. 변호인단은 입장문을 통해 "대한민국 헌법의 근간인 법치주의와 영장주의의 관점에서 최고법원인 대법원이 이처럼 중대한 사건을 충분한 심리 없이 종결한 데 대해 깊은 유감"이라고 밝혔다. 이어 "대통령의 형사상 불소추특권의 범위에 '재임 중 강제수사'가 허용되는지 여부는 국가 원수이자 행정부 수반의 헌법적 지위를 수호하기 위한 고도의 헌법적 쟁점"이라며 "그럼에도 하급심은 이에 대한 명확한 법리적 판단을 회피했으며, 대법원 역시 이 심각한 법리적 전제를 완전히 묵인한 채 상고를 기각했다"고 덧붙였다. 변호인단은 "헌법이 보장하는 기본권 보호를 위해 재판소원 등 헌법재판 절차를 통해 이번 판결의 위헌성을 다툴 예정"이라고 했다. hong90@newspim.com 2026-07-09 15:19