저용량 투여로 종양 77% 감소…제이인츠바이오, 차세대 폐암 신약 개발

기사입력 : 2025년10월31일 12:00

최종수정 : 2025년10월31일 12:00

제이인츠바이오, 다국가 임상 시험 추진
뇌종양 병변 완전 소실·안정성도 '긍정'
식약처, 희귀의약품 지정…상용화 속도↑
전문가 "새로운 치료 패러다임 제시해"

[세종=뉴스핌] 신도경 기자 = 저용량 투여로 종양의 77%를 줄이는 4세대 비소세포폐암 신약 후보 'JIN-A02'가 차세대 폐암 치료제 대표 주자로 급부상하고 있다.

31일 정부와 바이오 업계에 따르면, 식품의약품안전처는 제이인츠바이오(J INTS BIO)의 4세대 비소세포폐암 신약 후보 'JIN-A02'를 국가 지정 개발단계 희귀의약품으로 공식 선정했다.

◆ 차세대 폐암 신약 JIN-A02, 종양 77% 감소 효과…임상 단계 '돌입'

'JIN-A02'에 대한 희귀의약품 선정은 국내에서 개발 중인 4세대 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 표적항암제 중 유일한 인정 사례다. EGFR은 상피세포의 성장, 사멸을 조절해 비소세포성 폐암 등 특정 암에서 중요한 역할을 한다.

'JIN-A02'는 돌연변이 양성의 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료를 목표로 하는 억제제다. 한국·미국·태국 등에서 다국가 임상 시험에 돌입한 상태다. 항암 효과를 분석한 결과, 저용량(50mg) 투여 환자 1명은 종양이 77% 감소했다. 100mg 투여군에서 뇌 병변이 감소하고 300mg 고용량 환자 중 일부는 뇌종양 병변이 완전 소실되는 결과도 나타났다.

안정성도 긍적적인 결과가 나왔다. 용량제한독성(DLT)이나 중증 이상 반응이 보고되지 않았고 발진·설사 등 경미한 부작용만 발생해 모두 관리 가능한 수준이었다. EGFR 삼중돌연변이 환자 1명은 21개월 이상 안정적으로 치료를 유지했다.

문제는 치료 후 나타나는 내성 반응이다. 제이인츠바이오는 병용 치료를 통해 장기간 종양 감소 효과를 높일 예정이다. 조병철 연세암병원 종양내과 교수 등은 병용 치료 중심의 내성 극복 전략을 마련할 계획이다.

조 교수는 "EGFR 내성 폐암의 해법은 단일 표적을 넘어선 병용 전략에 있다"며 "JIN-A02는 내성 기전을 다각도로 제어할 수 있는 구조적 강점을 지닌 만큼, 여러 치료제와의 병용 임상을 통해 새로운 치료 패러다임을 제시할 잠재력이 높다"고 평가했다.

◆ 식약처, 희귀의약품으로 지정…허가 절차 간소화로 상용화 박차

식약처의 지정으로 'JIN-A02'는 임상시험계획(IND) 심사의 신속 진행, 허가 절차의 간소화, 연구개발비 세액공제 등의 혜택을 받는다. 'JIN-A02'는 희귀의약품으로서 조건부 승인 요건의 약 70% 이상을 이미 충족해 중간 결과만으로도 조기 상용화가 가능해졌다. 개발 기간이 단축되면 비용 부담이 줄고 상업화에 대한 위험을 줄이는 '일석이조'의 효과가 나타난다.

업계 전문가들은 "희귀의약품 지정은 단순한 명칭 이상의 의미를 지닌다"며 "국가가 직접 치료 필요성을 인정하고 제도적 지원을 보장함으로써 JIN-A02가 글로벌 임상 경쟁 속에서도 확실한 정책적 우위를 점한 사례"라고 평가했다.

보건복지부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부가 공동 추진하는 국가신약개발사업(KDDF)에도 선정됐다. KDDF는 글로벌 신약 창출을 목표로 2조2000억원을 투입하는 대규모 사업이다.

JIN-A02는 KDDF가 주관하는 '2025년 1차 임상 개발 지원 과제'에 선정돼 정부의 직접적인 연구개발(R&D) 지원을 받는다. 제이인츠바이오는 임상 2상 진입을 위한 연구비와 함께 국내외 규제 대응, 임상 설계 자문, 기술 사업화 등 다방면의 지원을 확보했다.

업계에 있는 한 전문가는 "JIN-A02를 국가 인증 신약 파이프라인으로 확립하는 계기"라며 "글로벌 협력과 투자 유치를 이루는 자산이 될 것"이라고 설명했다.

sdk1991@newspim.com

[관련기사]

[관련키워드]

바이오 개발 희귀의약품 치료제 의약품 식약처 비소세포혜암

GAM - 해외주식 투자 도우미

[AI의 종목 이야기] '전기차 축소' 포드, 대용량 축전 사업 진출 이유…중국과 맞손

화이자 혈액질환 치료제 복용 환자 사망

[홍콩 대장주] 메이퇀 ③ 신성장 동력의 '폭발적 성장'

[홍콩 대장주] 메이퇀② 실적은 고속 상승, 밸류는 역대 저점

[뉴스핌 베스트 기사]

사진

[현장] 다시 청와대…낙수효과 기대 [서울=뉴스핌] 조준경 기자 = 지난 22일부터 언론 브리핑이 청와대 춘추관에서 진행되면서, 용산 대통령실 시대가 사실상 마무리됐다. 이재명 대통령은 이달 말부터 청와대에서 집무를 시작할 예정이다. 다시 청와대 시대가 오는 것이다. 23일 서울 종로구 청와대 부근의 효자동과 통의동 인근 상인들과 주민들을 방문해 대통령실 청와대 복귀에 대한 의견을 들어봤다. 기대하는 이들이 있는 한편, 별 차이가 없을 것이라며 시큰둥한 반응을 보이는 이들도 있었다. 다만 기자와 취재원들의 만남이 무작위적으로 이뤄졌기 때문에 전체 상인과 주민들의 입장을 대변하지는 않는다. [서울=뉴스핌] 조준경 기자 = 23일 효자로 남단에서 청와대 방향을 바라본 모습. 우측으로 경복궁 영추문이 눈에 들어온다. 2025.12.23 calebcao@newspim.com ◆ "낙수 효과로 장사 잘 될 것 기대 중" 이날 오전 자하문로에서 식당을 운영하는 50대 여성 A씨는 대통령실 청와대 복귀에 대한 의견을 묻는 기자의 질문에 "대통령실이 청와대로 돌아왔다니까 기대하는게 크다"면서 "아무래도 직원들도 돌아오고 하니 매출이 늘어나지 않겠어요?"라고 예측했다. A씨는 장사를 시작한지 3개월 가량 지났다고 밝혔다. 점심 무렵인 오전 11시쯤 효자동에서 5년째 음식 장사 중인 김광재 청기와집 사장(62)은 대통령실 용산 이전(移轉) 전후를 설명했다. 김 사장은 "용산으로 가기 전에는 점심 장사로만 60~70명 정도를 받았고, 청와대 외곽을 경비서는 경찰 인력들이 큰 비중을 차지했다"면서 "그러다가 청와대를 일반인들에게 개방하고 나서는 5~6개월간 관광객이 몰려들며 300명씩 받는 '특수'를 누렸다"고 얘기했다. 그는 "이후에 거의 다 관람하고 나서 청와대 신비감이 떨어졌고 2년 가까이 장사가 엄청 안됐다"면서 "용산으로 가기 전에 비하면 반 토막 정도 떨어진 것 같다. 그래서 다시 대통령실이 돌아온다니까 기대가 크다"고 밝혔다. 김 사장과 대화하는 중간에 청와대 외곽 경비를 담당하는 경찰 직원 7명이 식당 안으로 들어왔다. 김 사장이 기자에게 양해를 구하고 손님들의 자리 안내를 한 후 다시 돌아와 인터뷰를 계속했다. "지금도 사람들이 들어오잖아요. 저분들은 기동대인데, 낙수효과지. 근무하는 인원이 몇 천은 될 테니까. 그 안에서 식사하는 사람도 있겠지만, 밖으로 나와서 먹는 사람도 있을 겁니다. 도시락을 맞출 수도 있으니까 우리에겐 기회지." 집회나 시위에 대한 걱정이 없냐는 질문에 김 사장은 "시위 걱정? 시위대가 온다고 식당을 부수진 않으니까, 왔으면 밥이라도 한 그릇 먹겠지 우리 손해는 아닐 겁니다"라면서도 "다만 주민들은 피해를 볼 수도 있겠네요. 막 욕하고 시끄럽게 떠들고 할 테니까"라고 내다봤다. ◆ "별 체감 안 되는데" 시큰둥한 반응...임대료 증가 걱정도 효자동에서 남쪽에 인접한 경복궁 옆 통의동 골목에서 25년째 한식당을 하고 있는 60대 여성 B씨는 "솔직히 (장사가 잘 되는)체감이 아직은 안가요. 뭐 돌아오면 나아지겠지?"라며 시큰둥한 반응을 보였다. 이어 "우리 집은 경찰이나 직원들이 오는 집은 아니에요. 그 전에도 그렇게 많이 오지 않았고. 주로 경복궁에 놀러 온 사람들이 찾아와요"라며 "(이전에 청와대 사람들이)오더라도 그 사람들은 왜 이렇게 룸을 찾는지, 음식 맛보러 오는 게 아니라 대화하려고 오는거야. 그래서 대통령실 돌아왔다고 해도 그냥 그래"라며 얼버무렸다. 경복궁과 통의동을 가르는 효자로변에서 카페를 운영하는 76세 남성 C씨도 대통령실 복귀가 자신과는 크게 상관이 없다고 설명했다. 오히려 대통령실이 용산으로 갔다가 돌아오는 바람에 상권 변화에 따른 불안정성만 커졌다고 지적했다. "원래 12월은 비수기라 사람이 없어요. 그래서 체감이 안 가는 걸 수도 있는데, 여기서 15년 장사를 했는데, 그 전에도 대통령실 직원들이나 경찰들이 우리 가게에는 오지 않았어요." C씨의 가게는 커피콩을 직접 볶는 '로스팅' 전문점이다. 과거 문재인 정권 시절에는 청와대에서 커피콩을 사러 오는 경우도 있었다고 한다. 그러나 대다수 고객은 경복궁을 찾는 관광객들이다. "대통령실이 용산으로 가기 전에 이 안쪽 골목에는 비싼 한식집들이 많았습니다. 아무래도 고위 관료들을 대상으로 장사를 하는 곳이었겠죠. 그런데 용산으로 가버리니까, 그 집들이 다 카페로 바뀌었어요. 옛날엔 이 근방에 카페가 5~6곳이었는데, 올해만 20곳 넘게 생겼어요." C씨의 설명에 따르면 청와대가 일반인들에게 개방되며 카페들이 우후죽순 생겨났다고 한다. C씨의 추측으로는 올해 들어 주변 상점들의 임대차 계약 만료일이 겹쳤는지, 전체적으로 월세가 큰 폭으로 올랐다고 한다. "이 부근 월세가 보통 30평에 500만원을 내는데, 다른 카페들 보면 더 큰 평수겠지만 1000만~1500만원 내는 곳도 있습니다. 근데 보시면 알겠지만 장사가 안돼요. 내 나이에는 돈 벌려고 하는 게 아니라 월세만 내면 버티지만 다른 곳들은 걱정입니다" 집회와 시위가 늘어나는 것에 대한 질문에는 "시위도 두 종류가 있다"며 "무슨 노조들이 하는 시위는 매출과 관계 하나도 없고 시끄럽지만, 여러 시민단체나 각 개인이 와서 하는 시위는 장사에 도움이 된다"고 말했다. 청와대 옆 무궁화동산에서 만난 산책 중이던 동네 주민 D씨는 "원래 여기가 조용하기도 하고 시끄러운 곳"이라며 "용산으로 갔을 때도 큼지막한 시위는 항상 광화문에서 했기 때문에 별 차이는 못 느꼈다"고 얘기했다. D씨는 "옛날 2008년에 광우병 시위를 크게 할 때는 집에 가는 길도 시위대랑 경찰에 막혀서 불편한 게 많았다"면서 "그런 것만 제외하면 동네 사는 게 나쁘진 않다"고 설명했다. 한편 일각에선 대통령실 청와대 복귀와 관련해 수백억원의 혈세가 낭비됐다는 비판도 나오고 있다. 용산에서 다시 청와대로 옮기는 데 드는 비용이 269억원, 그 자리에 국방부가 다시 들어오는 데 238억원이 필요하다는 지적이다. 2022년 윤석열 정부가 용산으로 대통령실을 옮길 때 든 비용 800억원을 합산하면 총 1300억원의 비용이 낭비된 셈이다. calebcao@newspim.com 2025-12-23 15:14

사진

신한카드, 19만명 정보 유출 [서울=뉴스핌] 이윤애 기자 = 국내 최대 신용카드사인 신한카드에서 가맹점 대표자 약 19만명의 개인정보가 유출된 사실이 확인됐다. 신한카드는 해당 사실을 인지한 뒤 개인정보보호위원회에 신고하고 후속 조치에 착수했다. 신한카드는 23일 가맹점 대표자의 휴대전화번호를 포함한 총 19만2088건의 개인정보가 신규 카드 모집 과정에서 유출된 것으로 파악됐다고 밝혔다. [서울=뉴스핌] 이윤애 기자 = 신한카드 본사 전경[ 사진=신한카드] 2025.06.18 yunyun@newspim.com 유출된 정보는 ▲휴대전화번호 18만1585건 ▲휴대전화번호와 성명 8120건 ▲휴대전화번호·성명·생년·성별 2310건 ▲휴대전화번호·성명·생년월일 73건 등이다. 신한카드는 조사 결과 주민등록번호, 카드번호, 계좌번호 등 민감한 신용정보는 포함되지 않았으며, 가맹점 대표자 정보 외 일반 고객 정보와도 무관하다고 설명했다. 해킹 등 외부 침투로부터 비롯된 것은 아니며 조사 결과 일부 내부 직원의 신규 카드 모집을 위한 일탈로 밝혀진 만큼 유출된 정보가 다른 곳으로 추가 확산될 염려도 없는 것으로 파악된다고 덧붙였다 신한카드 관계자는 "현재까지 해당 정보로 인한 실제 피해 사례는 확인되지 않았다"면서도 "향후 피해가 발생할 경우 적극적으로 보상에 나설 계획"이라고 말했다. 신한카드는 홈페이지를 통해 사고 사실과 사과문을 게시하고, 가맹점 대표자가 본인의 정보 포함 여부를 직접 확인할 수 있는 조회 페이지를 운영 중이다. 아울러 개별 안내도 병행하고 있다. 신한카드 관계자는 "이번 일로 심려를 끼쳐드린 점에 대해 깊이 사과드린다"며 "고객 보호와 유사 사례 재발 방지를 위해 최선의 노력을 다할 것"이라고 말했다. 이어 "해당 사안이 '목적 외 개인정보 이용'인지, '정보 유출'인지 추가 조사를 통해 확인해야할 필요가 있으나, 적극적인 고객 보호를 위해 '정보 유출'에 준하는 조치를 취하고 있다"고 덧붙였다. yunyun@newspim.com 2025-12-23 14:32