[서울=뉴스핌] 김형락 기자 = 케이피엠테크 자회사 에이비온은 지난 16일 미국암연구학회(AACR)에서 개발 중인 항암치료 신약 'ABN401'의 약효를 발표했다고 18일 밝혔다.
이번 발표는 위암 세포주와 환자유래 이종이식 동물모델에서 나타난 ABN401의 종양성장억제율(TGI)에 관한 내용이다. 회사 측은 ABN401 투약 후 21일을 기준으로 두 모델 모두 TGI 값이 100%에 달하는 효과를 보였다고 전했다.
에이비온 관계자는 “이번 발표에서 글로벌 제약사들이 임상시험에서 환자를 선별하는 기준이 될 c-Met의 유전적 변이 정도에 따라 ABN401 약효가 차등적으로 나타난 점에 주목했다”고 밝혔다.
에이비온은 올해 하반기 미국 식약청에 동반진단을 반영해 ABN401 임상시험을 신청할 계획이다.
회사관계자에 따르면 에이비온은 AACR에서 임상시험용 신약 생산과 신청 관련 사항을 해외 임상 컨설팅 기관과 논의했다. 또한 미국을 포함한 해외 4개국에서 진행될 임상시험 디자인과 FDA의 동반진단 규제 트랙에 대해해서 논의했다고 덧붙였다.
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