[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 인공지능(AI) 의료 헬스케어 솔루션 전문 기업 제이엘케이인스펙션은 의료영상 분석 솔루션 2종에 대해 유럽인증(CE)을 획득했다고 24일 발표했다.
[이미지=제이엘케이인스펙션] |
CE 인증을 획득한 2종은 △뇌 MR 영상의 정량적 분석 솔루션 'JBS-01K'(뇌졸중 분석) △전립선 MR 영상의 정량적 분석 솔루션 'JPC-01K'(전립선암 분석)이다.
제이엘케이인스펙션은 이번 CE 인증 이후 본격적으로 해외 시장 확대에 주력할 방침이다.
CE 획득 외에도 회사는 최근 북미영상의학회(RSNA), 유럽영상의학회(ECR), 국제전자제품박람회(CES) 등 국내외 유수의 전시회와 학회에 참가하고 있다. 추후 미국 식품의약국(FDA)에서도 인증을 받을 계획이다.
회사 측은 "유럽연합(EU)의 의료기기 지침(MDD)에 따른 CE 의료기기 인증 획득에 성공해 유럽 등 글로벌 시장 진출 준비를 마쳤다"면서 "효능, 효과, 내구성, 안전성 등 품질 면에서 세계 기준을 충족했다는 데 의의가 있다"고 말했다.
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