[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 압타바이오는 유럽 4개국에서 당뇨병성신증 치료제 'APX-115'의 임상 2상 시험계획서(IND) 신청을 완료했다고 10일 밝혔다.
당뇨병성신증은 고혈당에 의해 신장 세포와 혈관이 손상되는 질병이다. 여과 기능이 떨어져 필요한 단백질은 소변으로 배출되고 노폐물은 제대로 배출되지 않아 신체 기능 저하를 유발한다. 중증은 투석이나 신장 이식이 필요하며 더 심할 경우 사망에까지 이르는 치명적인 질병이다.
압타바이오 CI [사진=압타바이오 제공] |
압타바이오는 지난 2일 체코를 시작으로, 3일 헝가리, 4일 세르비아, 5일 불가리아에 각각 APX-115 임상시험계획서를 제출했다. 회사는 글로벌 기준에 맞는 시험 결과를 도출하기 위해 유럽에서 임상시험을 진행하게 됐다.
승인을 받으면 유럽 4개국 총 22개 기관에서 140명의 환자 대상으로 시험을 진행할 예정이다.
글로벌 대형 제약사들이 신뢰하는 임상 시험을 통해 기술이전 계약 체결하는 것이 최종 목표다.
APX-115는 압타바이오가 당뇨합병증 치료를 위해 개발한 '녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼' 파이프라인 중 가장 빠르게 임상 2상에 진입하게 됐다.
압타바이오 관계자는 "유럽 4개국 IND 신청을 무사히 마무리했다"라며 "올해 임상 계획 중인 회사의 NASH 치료제, 혈액암 치료제 등 준비에도 속도를 낼 것"이라고 말했다.
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