[GAM] ① CG 온콜로지, 고위험 방광암 치료제 임상 성공...JNJ 넘어설까?

기사입력 : 2025년05월05일 07:00

최종수정 : 2025년05월05일 10:02

'크레토스티모진' 획기적인 임상 결과 발표
NMIBC 치료 기간에 75.5%의 완전 반응률
97.3%가 근육 침습성 질환으로 비 진행
91.6%가 방광 절제술 받지 않고 유지

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[서울=뉴스핌] 김현영 기자 = 미국 바이오테크 기업 CG 온콜로지(종목코드: CGON)가 방광암 치료제 '크레토스티모진 그레나데노렙벡(cretostimogene grenadenorepvec)'의 3상 임상시험 결과 발표 이후 주가가 급등하며 4개월 만에 최고치를 기록했다. 4월 26일 미국 비뇨기과학회(AUA) 연례 회의에서 공개된 '크레토스티모진' 단독요법 임상 데이터는 기존 치료법에 반응하지 않는 방광암 환자들에게 새로운 희망을 제시하며 투자자들의 뜨거운 관심을 받았다.

CG 온콜로지 로고 [사진=업체 제공]

미국 캘리포니아주 어바인에 본사를 둔 CG 온콜로지는 방광암 환자들을 위해 방광을 제거하지 않고도 효과적으로 방광암을 치료할 수 있는 치료법을 개발하고 상용화하는 후기 임상 단계의 바이오제약사다. 크레토스티모진은 CG 온콜로지가 개발 중인 방광 내 투여 방식의 종양 용해성 면역 치료제 후보 약물이다.

이 혁신적인 치료제는 암세포를 표적으로 삼고 면역 체계를 자극하여 암세포를 공격하도록 설계되었다. 방광 보존 치료를 목표로 하는 이 약물은 지금까지 임상시험에서 기존 치료법에 비해 우수한 효과를 입증했다. 특히 크레토스티모진의 이중 작용 메커니즘은 다양한 유형의 종양을 치료할 수 있는 잠재력을 보여주고 있다.

◆ '크레토스티모진'의 효능과 지속성

크레토스티모진은 박테리아 기반 치료제인 바실러스 칼메트-게랭(BCG)에 반응하지 않는 고위험 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 환자를 위한 혁신적 치료제다. 3상 임상시험 'BOND-003'의 결과에 따르면, 크레토스티모진으로 치료받은 NMIBC 환자들 중에 75.5%가 2025년 3월 14일 기준으로 완전 반응(CR, 암의 모든 징후가 사라진 상태)을 보였다.

크레토스티모진의 이중 작용 메커니즘 [사진=CG 온콜로지 제공]

이전에 치료 경험이 있고 BCG 치료에 반응하지 않는 상피내암(CIS)을 가진 총 110명의 NMIBC 환자를 대상으로 크레토스티모진 단독요법의 효능을 평가한 'BOND-003 코호트 C' 연구에서 12개월과 24개월이 지난 시점에 각각 50.7%와 42.3%의 환자가 완전 반응을 유지했다. 반응 지속 기간(DOR)의 중앙값은 27.9개월로 나타났다.

특히 주목할 만한 점은 치료를 받은 환자의 97.3%가 24개월 시점에서 보다 심각한 근육 침습성 방광암으로 진행되지 않았으며, 91.6%의 환자가 방광 절제술을 받지 않은 상태를 유지했다는 것이다. 이는 기존 치료법보다 현저히 우수한 결과로, 방광을 보존하면서 효과적으로 암을 치료할 수 있는 가능성을 보여준다.

러시 대학교 메디컬 센터의 게리 D. 스타인버그 비뇨기과 교수는 "24개월 시점에서도 크레토스티모진이 고위험군이자 기존 치료를 많이 받은 비근육 침습성 방광암 환자들에게 강력한 안전성과 효능, 질병 내에서 최고의 지속성과 내약성을 보여주고 있다"고 평가했다.

◆ 우수한 안전성 프로파일

크레토스티모진은 안전성 측면에서도 뛰어난 결과를 보였다. 임상시험 참가자들 사이에서 치료와 관련된 심각한 부작용이 발생하지 않았고 내약성이 양호한 것으로 나타났다.

크레토스티모진의 임상시험 진행 현황 [사진=CG 온콜로지 제공]

BOND-003 임상시험에서 3등급 이상의 치료 관련 이상반응(TRAE)이나 사망 사례는 보고되지 않았으며, 가장 흔한 부작용은 방광 경련, 빈뇨, 급박뇨, 배뇨 통증, 혈뇨 등이었다. 특히 이러한 부작용을 경험한 환자들의 해결 시간 중앙값은 단 1일로, 부작용이 빠르게 해소되는 것으로 나타났다.

치료와 관련된 크레토스티모진 투여 중단은 관찰되지 않았고, 환자들의 97.3%가 예정된 모든 치료 과정을 완료해 환자 순응도 역시 매우 높았다. 이러한 우수한 안전성 프로파일은 특히 고령인 경우가 많은 방광암 환자들에게 중요한 이점으로 작용할 것으로 보인다.

◆ BCG 불응성 방광암의 구세주

미국에서는 매년 8만5000건 이상의 새로운 방광암 진단 사례가 발생하며, 이 중 약 75%가 비근육 침습성 방광암(NMIBC)에 해당한다. 1921년부터 사용된 BCG는 원래 결핵에 대한 생백신으로 개발되었고 현재 NMIBC 치료의 핵심 요소지만, 공급 문제가 지속되고 있다.

새로운 방광암 진단 사례의 75%가 비근육 침습성 방광암(NMIBC) [사진=CG 온콜로지]

최근 의사용 소셜 미디어 네트워크 세르모의 조사에 따르면, 미국 내 100명의 비뇨기과 의사 중 57%가 지난 12개월 동안 머크의 BCG 제품인 'TICE BCG'에 대한 접근이 원활하지 않아 환자를 치료하는 데 어려움을 겪었다고 응답했다.

더욱이 BCG 치료에 반응하지 않는 환자들의 경우, 현재의 치료 옵션은 매우 제한적이며 종종 방광 전체를 제거하는 침습적인 수술을 필요로 한다. 이러한 상황에서 크레토스티모진과 같은 새로운 치료제는 방광암 환자들의 삶의 질을 크게 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있다.

▶②편에서 계속됨

kimhyun01@newspim.com

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감사원장 후보자에 김호철 변호사 지명 [서울=뉴스핌] 박성준 기자 = 이재명 대통령이 7일 감사원장 후보자로 김호철 변호사를 지명했다. 이규연 대통령실 홍보소통수석은 이날 용산 대통령실에서 브리핑을 열고 "이 대통령이 오늘 감사원장 후보로 김호철 변호사를 지명했다"고 밝혔다. 김호철 감사원장 후보자. [사진=대통령실] 김 후보자는 국가경찰위원회 위원장과 환경운동연합 공동대표, 민주사회를 위한 변호사 모임 회장 등을 역임한 인물로, 공공성과 사회적 가치 수호에 앞장서 온 대표적인 인권 변호사로 평가받고 있다고 이 수석은 설명했다. 이 수석은 "김 후보자가 경찰국 신설과 군 의문사 진상 규명 등 사회적 파장이 컸던 사안에서 공공성과 법적 원칙을 견지해 왔다"고 했다. 이 수석은 "김 후보자는 감사 운영의 정상화를 통해 감사원의 정치적 중립과 독립성, 그리고 국민 신뢰라는 헌법적 가치를 확고하게 복원할 적임자이자 전문가로 기대된다"고 말했다. parksj@newspim.com 2025-12-07 13:37

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내란 특검, 추경호·황교안 불구속 기소 [서울=뉴스핌] 김현구 기자 = 12·3 비상계엄 관련 내란·외환 의혹을 수사 중인 내란 특검팀(조은석 특별검사)이 7일 국민의힘 원내대표를 지낸 추경호 의원과 황교안 전 국무총리를 불구속 상태로 재판에 넘겼다. 추경호 국민의힘 의원. [사진=뉴스핌DB] 박지영 특검보는 추 의원에 대해 "피고인은 여당 원내대표로서 윤석열 전 대통령의 비상계엄 유지 의사를 조기에 꺾게 만들 수 있었던 유일한 사람이었음에도, 비상계엄 유지를 위한 협조 요청을 받고 국민의 기본권이 침해되고 무장한 군인에 의해 국회가 짓밟히는 상황 목도하고도 아무런 조치 취하지 않았다"고 지적했다. 이어 "국회의원 권한이자 의무인 표결권 행사에 참여하지 않았고, 본회의 개의를 알고도 의원총회 개최 의사도 없이 의총 소집 장소를 당사로 변경해 국회 진입 의사를 가진 국회의원의 발길을 돌리게 했다"고 덧붙였다. 그러면서 "또 본회의장에 있던 국회의원에게는 밖으로 나오라는 메시지 전달했는데, 이는 윤 전 대통령이 군인과 경찰을 동원해 국회를 봉쇄하고 본회의장에 들어가 있던 국회의원을 끌어내려 하려는 행위와 같이 평가된다"고 부연했다. 박 특검보는 "국회의원이 국회에 들어가지 못하는 것은 헌정 질서가 파괴되는 상황"이라며 "본인이 원내대표실에 있으면서 이런 파괴된 현장을 목도했기 때문에 그 부분에 대한 인식이 없었다 볼 수 없다"고 강조했다. 또 그는 "윤 전 대통령은 지난 한덕수 전 국무총리 재판에 나와서 '추 의원에게 어떤 이야기를 했는가'라는 재판장 질문에 '걱정하지 말라. 길게 가지 않고 빨리 해결될 것'이란 취지로 말했다. 이 말은 너희들이 국회 의결 해제하지 않고도 내가 끝낼 것이란 말"이라고 말했다. 이어 "추 의원은 충분히 본인의 역할을 지시받았고 이와 관련해 어떤 말도 하지 않았다고 한다"며 "추 의원은 '대통령님 이것은 말이 되지 않는다. 빨리 해제해달라'는 말을 한 번도 한 적 없다. 본인도 인정한다"고 덧붙였다. 아울러 박 특검보는 "비상계엄이 선포될 즈음 당대표는 체포 대상이 될 정도로 사실상 의사 소통 창구가 전혀 아니었고, 여당과의 의사 소통 통로이자 서로 논의할 수 있던 사람은 추 의원이 유일했다"며 "(추 의원은) 반대하는 의사를 표시하거나 이래선 안 된다는 의사표시는 하나도 없이 본인이 알고 있던 모든 것을 여당 의원에게 고지하지 않았다"고 비판했다. 끝으로 그는 "사실상 계엄이 국회의결로 해제되는 것은 아니다. 여당 원내대표마저 협조하지 않고 반기를 들었다면 계엄 해제가 빨라졌을 것"이라며 "계엄에 대한 문제 해결 방식이나 회복 시간 등이 상상 이상으로 빨라졌을 것이고, 국론 분열이나 사회적 혼란도 훨씬 더 줄어들었을 것"이라고 말했다. 추 의원은 지난해 12월 3일 윤 전 대통령이 비상계엄을 선포했을 당시 국민의힘 원내대표로서 의총 장소를 세 차례 변경하는 방법으로 자당 소속 의원들의 표결 참여를 방해한 혐의를 받는다. 이로 인해 당시 국민의힘 의원 108명 중 단 18명만이 계엄 해제 표결에 참여할 수 있었고, 국회 해제 요구 결의안은 결국 재석 190명 중 찬성 190명으로 통과됐다. 특검은 당시 추 의원이 국회 이동 과정에서 윤 전 대통령, 그의 측근들과 통화한 사실을 바탕으로 그가 의도적으로 표결을 방해했다고 판단했다. 앞서 특검은 추 의원에 대한 구속영장을 청구했으나 법원은 지난 3일 "혐의 및 법리에 대해 다툼의 여지가 있다"며 이를 기각했다. 황교안 전 국무총리. [사진=뉴스핌DB] 한편 특검은 이날 황교안 전 국무총리도 불구속 기소했다. 황 전 총리는 비상계엄 당시 "나라를 망가뜨린 종북주사파 세력과 부정선거 세력을 이번에 척결해야 한다", "우원식 국회의장을 체포하라. 대통령 조치를 정면으로 방해하는 한동훈 국민의힘 대표도 체포하라" 등의 게시물을 올려 내란을 선동한 혐의 등을 받는다. hyun9@newspim.com 2025-12-07 17:26

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