[GAM] ② CG 온콜로지, 고위험 방광암 치료제 임상 성공...JNJ 넘어설까?

기사입력 : 2025년05월05일 07:00

최종수정 : 2025년05월05일 10:02

크레토스티모진의 반응 지속 기간
27.9개월 vs JNJ의 TAR-200 25.8개월
차별화된 지속성으로 시장점유율 확보 전망
월가 9개 IB 중 8곳 '매수'...132% 상승 여력

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< ① CG 온콜로지, 고위험 방광암 치료제 임상 성공...JNJ 넘어설까?>에서 이어짐

[서울=뉴스핌] 김현영 기자 = 미국 비뇨기과학회 연례 회의에서 임상 연구자들은 "이러한 데이터는 동급 최강의 지속성을 보여준다"면서 CG 온콜로지(종목코드: CGON)의 크레토스티모진이 현재 치료 옵션이 제한적이고 종종 방광을 완전히 제거해야 하는 방광암 환자들에게 미칠 혁신적 영향을 강조했다.

◆ 존슨앤존슨의 'TAR-200'보다 강력한 지속성

CG 온콜로지의 크레토스티모진 임상 결과가 공개되자 시장은 즉시 존슨앤존슨(JNJ)의 'TAR-200' 약물과 비교 분석에 나섰다. TAR-200의 1년 후 완전 반응률은 46%로 두 약물이 큰 차이가 없었으나 크레토스티모진의 반응 지속 기간 중앙값은 27.9개월로, TAR-200의 25.8개월보다 더 길었다.

크레토스티모진의 반응 지속 기간 [사진=CG 온콜로지 제공]

RBC 캐피털 마켓츠의 그레고리 렌자 애널리스트는 "크레토스티모진의 지속성 프로파일이 TAR-200보다 우위에 있을 수 있다"고 평가하며, "비근육 침습성 방광암 시장의 경쟁이 치열할 것이란 우리의 견해는 변함없지만, 차별화된 지속성 프로파일을 바탕으로 CG 온콜로지가 시장 점유율을 확보할 가능성이 더 커졌다고 본다"고 전했다.

앰보 벨레테 CG 온콜로지 사장 겸 최고운영책임자(COO)는 "크레토스티모진의 강력한 효능, 지속성, 근육 침습성 질환으로의 진행 방지, 내약성은 고위험 BCG 불응성 비근육 침습성 방광암 치료를 위한 기존 치료법보다 잠재적으로 뚜렷한 이점을 제공한다"고 말했다.

◆ 획기적 방광암 치료제로 시장 관심 집중

크레토스티모진의 놀라운 임상 데이터 발표 후, CG 온콜로지의 주가는 4월 28일 뉴욕증시에서 전일 대비 25.03% 상승한 27.96달러로 마감했으며, 장중에는 32.30달러로 최대 44.39% 치솟기도 했다. 이는 5거래일 연속 상승세로, 주가는 50일 이동평균선을 크게 상회했고 일시적으로 200일 이동평균선도 회복했다.

CG 온콜로지 로고 [사진=업체 제공]

월가 애널리스트들은 이번 임상시험 결과에 호의적인 반응을 보이며 '매수' 투자의견을 재확인했다. CNBC 집계에 따르면, CG 온콜로지를 커버하는 9개 투자은행(IB) 중 1곳이 '강력 매수', 7곳이 '매수'를 추천했고, 1곳이 '보유' 의견을 냈다. 이들이 제시한 목표주가 평균은 62.63달러로 현재 주가에서 132.48%의 상승 여력을 나타낸다. 월가 최고 목표주가는 82달러, 최저 목표주가는 23달러다.

28일 종가 기준으로 CG 온콜로지의 주가는 지난해 1월 기업공개(IPO) 가격인 19달러보다 거의 두 배 가까이 상승하며 방광암 치료의 혁신적인 접근 방식에 대한 투자자들의 강한 신뢰를 반영했다. CG 온콜로지의 주가는 지난해 공개 거래 첫날 96% 급등했으며, 당시 오펜하이머의 르랜드 거쉘 애널리스트는 "모든 면에서 매우 성공적인 데뷔"라고 평가한 바 있다.

업체는 2024년 1월 25일 주당 19달러의 IPO 가격(16~18달러 목표가에서 상향)으로 보통주 2000만주를 발행했다. 26일 장 마감 무렵 주가는 95.6% 상승한 37.17달러에 거래됐다. CG 온콜로지의 최고가는 지난해 5월 3일 기록한 46.99달러이고 최저가는 올해 4월 9일 기록한 14.80달러다.

◆ 추가 연구 진행과 미래 성장 잠재력

CG 온콜로지는 현재 고위험 비근육 침습성 방광암(NMIBC)을 대상으로 하는 'BOND-003' 외에도, 중간 위험도의 비근육 침습성 방광암 환자를 대상으로 하는 'PIVOT-006'라는 또 다른 3상 임상시험을 진행하고 있다. 또한 'CORE-008'이라는 2상 임상 시험을 통해 고위험 비근육 침습성 방광암에서 크레토스티모진의 안전성과 효능을 추가로 평가하고 있다.

크레토스티모진의 임상시험 진행 현황 [사진=CG 온콜로지 제공]

뱅크오브아메리카(BofA) 증권의 알렉 스트라나한 애널리스트는 방광암의 표준 치료법인 BCG의 계속되는 공급 부족으로 인해, 현재 진행 중인 'CORE-008' 연구에서 BCG를 투여하지 않은 환자에게도 크레토스티모진의 효과가 입증될 경우 상당한 기회가 있을 것으로 전망했다.

스트라나한은 테오도르 시수 박사의 전문가 의견을 인용해 BCG를 투여하지 않았을 때 BCG에 대한 비열등성의 중요성을 강조하면서, 이러한 상황에서 효능과 안전성을 달성한다면 의료계의 큰 관심을 끌 수 있다고 설명했다.

한편 벨레테 COO는 "유망한 크레토스티모진의 단독요법에 대한 지속적인 연구와 향후 다른 약물과의 병용요법에 대한 연구는 방광암 환자들의 상당한 미충족 의학적 니즈를 해결할 잠재력이 있다"고 말했다.

◆ 방광암 치료 시장서 '게임 체인저'로 부상

방광암은 치료 비용이 가장 많이 드는 암 중 하나로, 획기적인 치료법의 출시는 상당한 매출을 창출할 것으로 예상된다. 크레토스티모진의 강력한 임상 데이터는 규제 리스크가 감소하고 미 식품의약국(FDA)의 승인 가능성이 높아졌음을 시사하며, 이는 CG 온콜로지의 주가 상승에 긍정적인 영향을 미치고 있다.

크레토스티모진의 이중 작용 메커니즘 [사진=CG 온콜로지 제공]

H.C.웨인라이트의 안드레스 Y. 말도나도 애널리스트는 크레토스티모진의 우수한 안전성 프로필이 상업적으로 실행 가능한 옵션으로 차별화되며, 부작용이 적고 심각한 이상 반응이 없는 만큼 시판되면 비뇨기과 진료에서 폭넓게 채택될 것으로 전망했다. 말도나도는 크레토스티모진의 인상적인 완전 반응률과 장기간에 걸쳐 완전 반응을 유지하는 능력이 이 분야의 선도적인 치료제로서의 잠재력을 보여준다고 분석했다.

CG 온콜로지의 혁신적인 방광암 치료제는 기존 치료법에 대한 대안을 제시하면서 환자들의 삶의 질을 크게 개선할 수 있는 잠재력을 보유하고 있다. 앞으로 추가적인 임상 데이터와 FDA 승인 과정이 주목받을 전망이며, 방광암 치료 시장에서의 경쟁 구도와 CG 온콜로지의 성장 가능성에 대한 관심이 고조될 것으로 보인다.

kimhyun01@newspim.com

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李대통령 22~26일 유엔총회 참석 [서울=뉴스핌] 박찬제 기자 = 이재명 대통령이 80차 유엔총회 고위급 회기 참석을 위해 오는 22일부터 26일까지 미국 뉴욕을 방문한다. 이 대통령은 유엔총회 기조연설을 하고 대한민국 대통령으로는 처음 안전보장이사회 토의를 주재한다. 위성락 대통령실 국가안보실장은 19일 오후 용산 대통령실 기자간담회에서 이 대통령의 유엔총회 참석 일정을 밝혔다. 이 대통령은 우선 22일 뉴욕에 도착해 세계경제포럼 의장인 래리 핑크 블랙록 회장을 만나 인공지능(AI)과 에너지 전환에 관한 협력 방안을 논의한다. 이 대통령은 미국 상·하원 의원단을 접견해 한미관계 발전을 위한 의회의 역할도 당부한다. 뉴욕에 거주하는 한인동포 간담회도 한다. 여러 세대에 걸쳐 다양한 분야에서 활동하는 뉴욕 한인 동포들과 자리한다. [워싱턴 로이터=뉴스핌] 이재명 대통령이 25일(현지시간) 미국 워싱턴 D.C. 백악관에서 도널드 트럼프 대통령과 정상회담을 앞두고 인사를 나누고 있다. 2025.08.26 photo@newspim.com 다음 날인 23일에는 유엔총회 고위급 회기 기조연설을 한다. 이 대통령은 190여 개 국가 정상들 중 7번째로 기조연설에 나선다. 위 실장은 "전 세계 정상이 모이는 자리인 만큼 대한민국 대외정책을 천명하는 주요 무대가 될 것"이라며 "민주주의 대한민국 복귀를 선언하고 한반도 정책 등 한국 정부의 외교 비전을 제시하고 인류 평화와 번영을 이뤄나가기 위한 방안을 설명할 것"이라고 말했다. 23일 오후에는 안토니우 구테흐스 유엔 사무총장을 면담하고 글로벌 현안 대응과 관련해 유엔 중심의 다자주의 강화 방안을 논의한다. 한반도 평화 정착을 위한 유엔 총장의 지지도 당부할 예정이다. 저녁에는 미 조야의 오피니언 리더와 만찬을 하면서 한미관계 발전 방안에 대한 제언을 듣고 의견을 나눈다. 뉴욕 방문 사흘째인 24일 오후 3시에는 이 대통령이 한국 대통령으로는 처음으로 유엔 안보리 공개 토의를 주재한다. AI와 국제평화 안보 주제 회의에서 '모두의 AI 기조와 국제사회 평화 안보 공동 대응'에 대한 논의를 주도할 예정이다. 마지막 날인 25일 오전에는 미 금융가 월가와 한국 금융계 인사들이 참여하는 대한민국 서밋 행사에 참석한다. 이 대통령은 글로벌 핵심 투자자들을 만나 한국 정부의 정책을 소개하고 한국에 대한 투자를 요청할 방침이다. 위 실장은 "이 자리를 통해 코리아 디스카운트를 넘어서 '코리아 프리미엄'을 본격적으로 알려 연중 최고가를 경신 중인 한국 증시에도 활력이 돌 것으로 기대한다"고 설명했다. pcjay@newspim.com 2025-09-19 14:46

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KT, 2만명 'IMEI·폰번호 유출 우려 [서울=뉴스핌] 양태훈 기자 = KT가 18일 서울 광화문 웨스트 사옥에서 소액결제 피해 관련 2차 브리핑을 열고, 불법 초소형 기지국(일명 펨토셀) 신호와 연계한 추가 피해 정황 및 향후 재발 방지 대책을 발표했다. KT는 전수 분석을 통해 불법 기지국 아이디(ID) 4개를 확인했고, 해당 신호를 수신한 고객이 누적 약 2만 명이라고 밝혔다. 이는 1차 브리핑 당시 KT가 발표한 2개 ID·1만 9,000여 명에서 범위가 더 확대된 수치다. 피해 고객 수도 278명에서 362명으로 늘었고, 누적 피해액도 1억 7,000만 원에서 약 2억 4,000만 원으로 증가했다. 다만, KT는 9월 5일 비정상 소액결제 패턴 차단 조치 이후 새로운 피해는 발생하지 않았다고 재차 강조했다.◆ 전수 분석으로 불법 기지국 ID 4개 확인…2만 명 신호 수신 구재형 KT 네트워크부문 네트워크기술본부장은 이날 브리핑에서 "9월 5일 비정상 소액결제 패턴을 차단한 이후 현재까지 추가 피해는 없다"며 "1차 브리핑 당시 피해 고객 278명(피해액 1.7억 원)으로 파악했으나, 이후 고객 문의(VOC) 기반 추가 분석으로 362명·2억 4,000만원으로 확대됐다"고 설명했다. [서울=뉴스핌] 류기찬 기자 = 구재형 KT 네트워크부문 네트워크기술본부장이 18일 오후 서울 종로구 KT광화문빌딩 웨스트에서 열린 소액결제 피해 관련 대응 현황 발표에 앞서 고개 숙여 사과하고 있다. 2025.09.18 ryuchan0925@newspim.com 이어 불법 초소형 기지국 추적 과정에 대해 "소액결제 2,267만 건을 전수로 펼쳐놓고 결제 패턴과 기지국 동작 패턴을 이중으로 분석한 결과, 불법 기지국 ID 4개를 검출했다"며 "이는 VOC 고객의 접속 로그에서 확인된 ID와 동일했다"고 덧붙였다. 또 "불법 기지국 신호를 수신한 고객은 누적 약 2만 명으로 산출됐다"며 "다만 뒤늦게 확인된 두 개의 ID는 작동 시간이 매우 짧아 신호 수신 고객이 상대적으로 적었다"고 부연했다. 나아가 개인정보 유출 정황에 대해서는 "1차 브리핑에서 국제 이동가입자 식별번호(IMSI)를 중심으로 설명했지만, 민관합동조사단과의 확대 분석 결과 국제 모바일 기기 식별번호(IMEI)와 휴대폰 번호도 단말 기종·사용 환경에 따라 전송될 가능성이 있다는 점을 확인했다"며 "다만 유심(USIM) 인증키는 유출되지 않았고, 고객 성명·생년월일 역시 KT를 통해 유출된 정황이 없어 복제폰 생성 가능성은 낮다"고 선을 그었다. ◆ 피해 고객 전액 보상, 2만 명에 '안전안심보험' 무상 제공 김영걸 KT 서비스프로덕트본부장은 추가 피해가 발생한 부분을 고려해 고객 케어 방안을 대폭 강화하겠다고 밝혔다. 김 본부장은 "피해 고객 전체에 대한 청구 조정을 진행 중이며, 278명은 조정 완료, 추가 확인된 84명도 금일까지 마무리하겠다"며 "신용카드 결제 시점 차이 등으로 발생한 금액은 즉시 환불 처리하고 있다"고 강조했다. [서울=뉴스핌] 류기찬 기자 = 김영걸 KT 서비스프로덕트본부장이 18일 오후 서울 종로구 KT광화문빌딩 웨스트에서 소액결제 피해 관련 대응 현황 발표를 하고 있다. 2025.09.18 ryuchan0925@newspim.com 이어 "현재 무료 USIM 교체와 유심 보호 서비스 가입을 지원하고 있다"며 "피해 우려 고객 2만 명 전원에게 'KT 안전안심보험'(가칭)을 3년간 무료 제공해 금융사기 피해를 보상하겠다"고 밝혔다. 또 "오후 3시부터 KT 매장·고객센터·홈페이지에서 피해 여부 확인 시스템을 오픈했고, 24시간 전담 고객센터를 지속 운영하고 있다"고 덧붙였다. KT는 현장 대응 강화도 예고했다. 김 본부장은 "전국 2,000개 매장을 '안전안심 전문매장'으로 전환해 후후 앱 기반의 보안 점검, 악성 앱 탐지, 피싱 대응 안내 등을 상시 지원하겠다"며 "매장별 안전안심 담당자를 지정하고 IT 서포터즈를 활용해 피싱 예방 교육을 연말까지, 내년 이후에도 지속하겠다"고 강조했다. 나아가 2차 인증 확대와 관련해서는 "고위험 업종에 대해 9월 9일부터~12일까지 PASS 생체/핀 인증을 적용했다"며 "정부·유관기관 지침과 별개로 선제적 확대를 검토하겠다"고 말했다. ◆ 펨토셀 18.9만 대 현황 공개…미사용 4.3만 대 차단·회수 착수 KT는 이날 브리핑에서 펨토셀 관리 실태도 공개했다. 구 본부장은 "총 설치 18.9만 대 중 시점별 가동 장비는 15~16만 대 수준"이라며 "3개월 미사용 4.3만 대는 연동 해지 조치했고, 2주 이내 전수 점검해 정상 사용 확인, 철거·회수 또는 영구 접속 차단을 병행하겠다"고 설명했다. 이어 불법 기지국 추정 방식과 원인에 대해 "합법 장비를 불법 개조하거나, 고출력 앰프를 추가 연결했을 가능성이 크다. 또 실내용 이동형 형태로 제작해 광범위한 커버리지를 확보한 정황이 있다"고 설명했다. 다만 "로그 분석 기준으로는 ID 4개가 확인됐고, 하드웨어 실물 대수는 수사로 확인될 것"이라고 말했다. [서울=뉴스핌] 류기찬 기자 = 구재형 KT 네트워크부문 네트워크기술본부장이 18일 오후 서울 종로구 KT광화문빌딩 웨스트에서 소액결제 피해 관련 대응 현황 발표를 하고 있다. 2025.09.18 ryuchan0925@newspim.com 복제폰 가능성 논란에 대해 손정엽 KT 디바이스본부장은 "복제폰에는 IMEI·IMSI·인증키 3가지가 모두 필요하다"며 "인증키는 유심(HSM 주입)과 서버에만 암호화 저장돼 있으며 통신망을 오가지 않는다. 따라서 IMEI·IMSI만으로는 복제 불가"라고 재차 강조했다. 한편, KT는 이번 사태를 계기로 보안 관련 투자도 확대하기로 했다. 황태선 KT 정보보안실장은 "KT는 수개월 전 향후 5년간 보안 투자 1조 원 계획을 밝힌 바 있다"며 "이번 사태를 계기로 올해·내년 우선순위를 모바일 서비스·단말 보안으로 재배치하고, 보안 거버넌스 강화도 병행하겠다"고 말했다. *용어 설명 펨토셀(Femtocell) :초소형 이동통신 기지국. 가정이나 소규모 사무실에 설치해 휴대폰 신호를 보강하는 장치. 불법 개조 시 해킹·소액결제 범죄에 악용될 수 있음.VOC (Voice of Customer) :고객 불만·문의 사항. 기업이 문제를 파악하고 대응책을 마련할 때 쓰는 데이터 소스. IMSI (International Mobile Subscriber Identity, 국제 이동가입자 식별번호) : 유심(USIM)에 저장된 번호. 이동통신망에서 가입자를 식별하는 고유 번호로, 유출될 경우 특정 가입자의 통신 기록 추적이 가능. IMEI (International Mobile Equipment Identity, 국제 모바일 기기 식별번호) :단말기(휴대폰) 고유 식별번호. 분실·도난 시 기기 차단이나 추적에 활용. USIM 인증키 : 통신사 네트워크에 가입자임을 인증하는 핵심 암호화 키. 유심 칩과 서버에만 저장되며, 유출되면 복제폰 생성 가능성이 생김. 복제폰(Clone Phone) : 정식 단말과 동일한 IMSI, IMEI, 인증키를 복사해 만든 불법 단말기. 원래 가입자처럼 네트워크에 접속할 수 있음. dconnect@newspim.com 2025-09-18 17:18