전체기사 최신뉴스 GAM 라씨로
KYD 디데이
경제 경제일반

속보

더보기

식약처, 노바백스 코로나19 백신 84만회분 국가출하 승인

기사입력 : 2022년02월08일 17:05

최종수정 : 2022년02월08일 17:05

'뉴백소비드 프리필드시린지' 국내 첫 제조분

[세종=뉴스핌] 이경화 기자 = 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 국내에서 제조한 '뉴백소비드 프리필드시린지' 84만 회분을 8일 처음으로 국가출하 승인했다고 밝혔다.

국가출하 승인이란 백신이 시중에 유통되기 전에 제조단위(로트)별로 국가가 검정시험 결과와 제조사의 제조·시험 결과를 종합 평가해 품질을 한 번 더 확인하는 제도다.

노바백스의 코로나 백신은 유전자재조합 기술로 만든 '재조합단백질 백신'으로 코로나19 바이러스 항원 단백질을 체내에 주입해 항체 생성을 유도한다. mRNA 백신 등과 달리 B형 간염, 자궁경부암 백신 등에 이미 사용경험이 있는 방식이고 백신 1개당 1회 용량이 포함된 1인용 주사제라 안전성·편의성 개선 측면에서 기대를 모으고 있다.

식약처 관계자는 "'뉴백소비드 프리필드시린지' 84만 회분에 대해 검정시험을 수행하고 제조사의 제조·시험 자료를 검토한 결과 효과성, 안전성, 품질을 확인했다"며 "기준에 적합해 국가출하승인 결정을 내렸다"고 했다. 이어 "이 백신이 노인·중증장애인 등 거동이 불편한 분의 방문 접종에 활용되는 등 국민이 편리하게 백신을 접종받을 수 있을 것으로 기대 한다"고 덧붙였다. 

[서울=뉴스핌] 김민지 기자 = 주말인 6일 오전 서울역 광장 임시선별검사소에서 시민들이 검사를 받기 위해 줄 서 있다. 이날 코로나19 신규 확진자는 3만8691명으로, 2020년 1월 국내 첫 확진자 발생 이후 누적 확진자 수는 100만명을 넘어섰다. 2022.02.06 kimkim@newspim.com

kh99@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
SKT '유심 교체' 북새통...내 차례 올까 [인천=뉴스핌] 김학선 기자 = 가입자 유심(USIM) 정보를 해킹 당한 SK텔레콤이 유심 무료교체 서비스를 시작한 28일 인천의 한 대리점에서 고객들이 유심 교체를 위해 줄을 서 차례를 기다리고 있다. SKT는 사이버침해 피해를 막기 위해 이날 오전 10시부터 전국 2600여곳의 T월드 매장에서 희망 고객 대상 유심 무료교체 서비스를 진행한다. 2025.04.28 yooksa@newspim.com   2025-04-28 12:12
사진
"화웨이, 엔비디아 H100 능가 칩 개발" [서울=뉴스핌]박공식 기자 = 중국 화웨이가 미국이 수출 금지한 엔비디아 칩을 대체할 최신 인공지능(AI) 칩을 개발해 제품 시험을 앞두고 있다고 월스트리트저널(WSJ)이 현지 시간 27일 보도했다. 신문은 화웨이가 일부 중국 기술기업에 새로 개발한 '어센드(Ascend) 910D'의 시험을 의뢰했다고 전했다. 어센드 910D는 엔비디아의 H100보다 성능이 더 우수한 것으로 평가되고 있으며 이르면 5월 말 시제품이 나올 것으로 예상된다. 앞서 로이터통신은 21일 화웨이가 자체 개발한 AI칩 910C를 내달 초 중국 기업에 대량 출하할 계획이라고 보도한 바 있다. 화웨이를 비롯한 중국 기업들은 데이터를 알고리즘에 제공해 더 정확한 결정을 내리게 하는 훈련 모델용으로 엔비디아 칩에 필적하는 첨단 칩을 개발하는 데 주력해왔다. 미국은 중국의 기술 개발을 억제하기 위해 B200 등 최첨단 엔베디아 칩의 중국 수출을 금지하고 있다. H100의 경우 2022년 제품 출하 전에 중국 수출을 금지했다.  중국 베이징에 있는 화웨이 매장 [서울=뉴스핌]박공식 기자 = 2025.04.28 kongsikpark@newspim.com kongsikpark@newspim.com 2025-04-28 12:26
안다쇼핑
Top으로 이동