[서울=뉴스핌] 로보뉴스 = 하나증권에서 21일 카이노스메드(284620)에 대해 'IPO주관사 업데이트: KM-819 미국 임상 2상 본격화'라며 신규 리포트를 발행하였고, 투자의견을 'Not Rated'로 제시하였다.
◆ 카이노스메드 리포트 주요내용
하나증권에서 카이노스메드(284620)에 대해 '파킨슨병 치료제 연구 개발 기업으로 파킨슨병 치료제(KM-819)의 미국 FDA 임상 2상을 진행하고 있음. 임상 2상은 Part1 A/B와 Part2로 나눠져 있는데, 12월 완료된 Part1 A에서는 건강한 노인 18명을 대상으로 KM-819 용량 400mg, 600mg, 800mg을 투여하였으며 세가지 복용량 부작용 없이 안정성이 확인. 이에 내년 1분기 Part1 B 진입이 예상되며 파킨슨병 환자 24명을 대상으로 최대 600mg까지 투여가 가능할 전망. 2023년 2분기 Part2(환자대상 약물 치료시험)는 파킨슨병 환자 288명 대상 약 2년간 진행될 계획으로 글로벌 파마 수준의 임상 규모로 통계적 유의성 결론이 가능할 것으로 전망. KM-819는 FAF1을 타겟하는 First-in-Class로 추후 임상 2상 결과에 주목이 필요하다는 판단'라고 분석했다.
이 기사는 뉴스핌과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동 개발한 기사 자동생성 알고리즘에 의해 실시간으로 작성된 것입니다.
◆ 카이노스메드 리포트 주요내용
하나증권에서 카이노스메드(284620)에 대해 '파킨슨병 치료제 연구 개발 기업으로 파킨슨병 치료제(KM-819)의 미국 FDA 임상 2상을 진행하고 있음. 임상 2상은 Part1 A/B와 Part2로 나눠져 있는데, 12월 완료된 Part1 A에서는 건강한 노인 18명을 대상으로 KM-819 용량 400mg, 600mg, 800mg을 투여하였으며 세가지 복용량 부작용 없이 안정성이 확인. 이에 내년 1분기 Part1 B 진입이 예상되며 파킨슨병 환자 24명을 대상으로 최대 600mg까지 투여가 가능할 전망. 2023년 2분기 Part2(환자대상 약물 치료시험)는 파킨슨병 환자 288명 대상 약 2년간 진행될 계획으로 글로벌 파마 수준의 임상 규모로 통계적 유의성 결론이 가능할 것으로 전망. KM-819는 FAF1을 타겟하는 First-in-Class로 추후 임상 2상 결과에 주목이 필요하다는 판단'라고 분석했다.
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