[GAM] 서밋 테라퓨틱스 75% 폭등...키트루다 앞지른 폐암 항암제 효과 ②

기사입력 : 2024년09월13일 23:20

최종수정 : 2024년09월13일 23:20

이보네스시맙, 무진행 생존기간(PFS) 개선
키트루다 대비 PFS 위험비율 0.51로 기대
전체 생존기간(OS) 데이터는 아직 미비

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<서밋 테라퓨틱스 75% 폭등...키트루다 앞지른 폐암 항암제 효과 ①>에서 이어짐

[서울=뉴스핌] 김현영 기자 = 바이오 제약사 서밋 테라퓨틱스(종목코드: SMMT)의 주가가 9일(현지 시각) 뉴욕증시에서 주당 21.50달러로 전 거래일 대비 75% 넘게 치솟아 사상 최고가를 새로 썼다. 서밋의 신약 후보 물질 '이보네스시맙(ivonescimab)'이 그간 폐암 시장을 지배해온 세계적인 제약사 머크(MRK)의 블록버스터 암 면역 치료제 '키트루다(Keytruda, 성분명 펨브로리주맙)'와 비교했을 때 비소세포폐암(NSCLC) 진행 또는 사망 위험을 절반으로 줄여준다는 3상 임상시험 결과가 발표된 영향이다.

서밋의 파트너인 아케소는 중국에서 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상 3상 'HARMONi-2' 시험을 진행했고, 이보네스시맙 단독요법은 키트루다 단독요법에 비해 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 무진행 생존기간(PFS) 개선을 보이며 1차 평가변수를 충족했다. 서밋의 로버트 W 더건 최고경영자(CEO)는 이보네스시맙에 대한 연구 결과에 대해 '역사적 순간'이라고 표현하면서 "이는 암 환자들에게 제공되는 치료 옵션에 대한 지형 변화의 시작이라고 생각한다"고 말했다.

하지만 일각에선 이보네스시맙과 키트루다를 비교하는 HARMONi-2 임상시험이 중국에서만 실시됐고, 키트루다는 대조군으로 사용됐다는 점을 지적한다. 중국에서만 진행된 만큼 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받을 가능성이 낮은 데다가 현재 대부분의 비소세포폐암 환자에게 표준 치료법으로 사용되는 키트루다와 화학요법 병용요법에 대해 이보네스시맙을 시험하지 않았다는 점 등도 한계점으로 꼽힌다.

진행성 비소세포폐암 진단을 받은 환자의 질병 진행 또는 사망 위험을 줄이는 무진행 생존기간(PFS)에 있어서는 이보네스시맙이 키트루다를 앞질렀다 해도 키트루다와 항암 화학요법을 합한 것보다 더 나은지는 아직 확인이 안 됐다는 주장이 나오는 이유다. 서밋은 HARMONi-2 결과를 바탕으로 2025년 초에 이보네스시맙에 대한 다지역 연구인 임상 3상 'HARMONi-7'을 시작할 계획이라고 밝혔다.

한편 서밋의 이보네스시맙이 키트루다와 비교해 더 높은 비율의 심각한 부작용을 보고한 점은 투자자들이 유의해야 할 부분이다. 연구 결과에 따르면 이보네스시맙을 투여한 환자 중 29.4%가 3등급 이상의 치료 관련 이상반응(TRAEs)을 경험한 반면 키트루다를 투여한 환자 중에 이러한 이상반응을 겪은 비율은 15.6%로 절반 수준으로 낮았다. 이러한 TRAEs에는 소변에서 비정상적으로 많은 양의 단백질이 검출되는 것 등이 포함됐다.

현재로서는 이보네스시맙의 효능 강도를 평가할 수 있는 전체 생존기간(OS) 데이터가 없다는 점도 약점으로 꼽힌다. 머크연구소의 엘리아브 바 최고의료책임자(CMO)는 "무진행 생존기간(PFS) 연장을 보여주는 데이터가 인상적이긴 하지만, 이보네스시맙이 OS를 개선하는지 여부를 확인하는 게 중요하다"고 말했다.

바는 인베스터스 비즈니스 데일리와의 인터뷰에서 "그동안 PD-1과 VEGF를 동시에 억제하면 표준 치료법과 비교해 매우 인상적인 PFS 혜택이 나타나기도 했지만, OS 혜택으로 이어지지 않았다"며 "이는 VEGF 억제 과정에서 나타나는 독성 때문으로, PD-1과 VEGF를 동시에 억제하는 광범위한 임상 시험을 진행한 결과 PFS 개선이 관찰되고 난 후에 독성이 나타났다"고 설명했다.

인베스터스 비즈니스 데일리는 이 인터뷰를 보도하면서 이번 임상시험에서 이보네스시맙을 투여한 환자 중 10.2%가 아마도 VEGF 억제와 관련된 심각한 부작용은 겪었으나 키트루다를 투여한 환자에게서는 그 비율이 1%에 불과했다고 전했다. 바는 대부분의 비소세포폐암 환자가 키트루다만 투여하지 않고 키트루다와 화학요법을 병행하여 치료를 받는데, 서밋 테라퓨틱스는 이보네스시맙을 키트루다 단독요법과만 비교했다고 지적했다.

서밋 테라퓨틱스에 대한 기업 분석에 나선 월가 투자은행(IB)은 아직 4곳에 불과하다. 미 경제매체 CNBC에 따르면 이 중 3곳은 '강력 매수', 1곳은 '매수'를 추천해 '강력 매수' 컨센서스가 형성됐다. 지난 6일까지 이들이 제시한 향후 12개월 목표주가의 평균은 12달러로, 이날 폭등에 따라 주가는 이를 이미 40%가량 웃돌고 있다. 하지만 이날 IB들의 목표주가 상향 조정이 이어지고 있다.

씨티그룹의 이갈 노코모비츠 애널리스트는 '매수' 투자의견을 재확인하면서 목표주가를 13달러에서 19달러로 올려 잡았다. 노코모비츠는 9일 리서치 노트에서 서밋이 "머크의 키트루다를 결정적으로 앞지르는 전례 없는 데이터가 나올 것"이라는 주장을 "명백하게 실현했다"고 투자자들에게 전하면서 이보네스시맙의 무진행 생존기간(PFS)의 위험비율(HR)이 0.51인 점에 주목했다.

앞서 노코모비츠는 비소세포폐암 3상 면역요법 임상시험의 과거 데이터를 분석하고, PFS HR이 0.7 미만이면 통계적으로 유의미한 전체 생존기간(OS) 이점을 얻을 가능성이 크다고 밝힌 바 있다. 과거 데이터에서 PFS HR이 0.7 미만일 때 대부분의 임상시험에서 유의미한 OS 혜택이 나타났는데, 이보네스시맙에 대한 HARMONi-2 임상시험의 PFS HR도 0.7 미만인 0.51로 나타나 향후 OS 결과를 기대해 볼 만하다는 분석이다.

노코모비츠는 이보네스시맙이 '표준 면역 치료제' 키트루다를 상대로 거의 모든 임상 기대치를 뛰어넘었다는 점에 주목했다. 씨티는 앞으로 데이터의 가시성이 높아짐에 따라, 또 투자자들이 폐암과 다른 고형 종양 치료에 있어 전 세계적으로 패러다임을 변화시킬 잠재력을 가진 종목을 보유하려고 하면서 서밋 주식의 가치가 계속해서 상승할 것으로 예상하고 있다.

스티펠의 브래드 카니노 애널리스트도 '사라'를 외치며 목표주가를 14달러에서 25달러로 상향 조정했다. 카니노 또한 키트루다 대비 이보네스시맙의 무진행 생존기간(PFS) 위험비율(HR)이 0.51라는 점이 효능 측면에서 더 많은 투자자에게 확신을 심어줄 것이라고 강조했다. 아울러 "2023년 PD-L1 전체시장(TAM)은 약 500억달러 규모에 달했고, 시장이 계속해서 성장하고 있는 만큼 서밋 테라퓨틱스의 상승 잠재력은 상당하다"고 진단했다.

kimhyun01@newspim.com

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연말 공항은 설렘으로 가득하다 [서울=뉴스핌] 신수용 기자 = #. 스타트업 입사 4년 차인 30대 직장인 A씨는 연말에 아껴둔 휴가를 소진하기로 결심했다. 그동안 여러 프로젝트로 쓰지 못한 연차를 모두 사용하기로 했다. 회사에서도 연차 소진 권고가 내려지면서 징검다리 연휴를 눈치 보지 않고 사용할 수 있는 분위기가 조성됐다. 이에 A씨는 크리스마스 이브인 23일, 24일과 26일 연차를 내고 22일 저녁 일본에 도착해 여정을 시작하는 6박 7일 여행을 다녀오기로 마음먹었다. [서울=뉴스핌] 신수용 기자 = 24일 비행기 출발을 기다리는 이들로 설렘이 가득차 있던 김포공항에는 크리스마스 이브를 맞이해 화요일인 26일 징검다리 연휴에 연차를 낸 이들과, 고국으로 돌아가는 외국인 관광객 등이 공항에 자리했다. 2025.12.24 aaa22@newspim.com 24일 크리스마스를 앞둔 김포공항은 여행객으로 북적였다. 크리스마스 다음날인 26일 금요일 하루를 연차로 내면 최소 3박 4일의 휴가를 즐길 수 있어서다. 내년 1월 1일 신정까지 연차를 내면 최장 11일을 휴가로 사용할 수 있다. 커다란 캐리어를 양손에 쥐고 있는 하루토(가명·23) 씨는 이날 고국인 일본으로 돌아간다. 그는 "한국 여행을 마치고 가족들과 크리스마스와 연말을 함께 보내기 위해 고국인 일본에 가기로 했다"고 설명했다. 이날 출국장에는 외국인들이 화장품 등 다양한 선물을 가득 담은 박스와 커다란 캐리어를 밀며 분주히 오갔다. 출국장에 위치한 체크인 줄에는 커다란 기내용 캐리어를 쥔 사람들로 줄들이 가로세로 빽빽히 차 있었다. 이른 아침 시간에 출발하느라 챙기지 못한 끼니를 벤치에 앉아 간단히 빵과 커피로 때우는 이들도 간간히 보였다. 안양에서 왔다는 30대 커플은 "4박 5일 일정으로 대만으로 갈 예정"이라며 "직장인이라 업무 때문에 더 휴가를 내지 못해 아쉽다. 뒤에 휴가를 더 붙였다면 유럽에 가고싶었다"고 아쉬워했다. 이어 "업무가 쌓여있어도 연차를 아예 날릴 수는 없고 (회사에서도) 소진하라는 분위기여서 다행이었다"라며 "대만에서 맛있는 음식을 많이 먹어보고 싶다"며 기대감을 감추지 못했다. [서울=뉴스핌] 신수용 기자 = 24일 김포공항 출국장 한 켠에 쌓여 있는 캐리어와 수화물들. 2025.12.24 aaa22@newspim.com 이날 공항에서 만난 40대 여성은 서울 서초구 양재에서 공항으로 왔다. 그는 "중국 상하이에서 근무하는 남편을 만나러 간다"며 "중국에서 2주 정도 같이 연말을 보낼 것"이라고 말했다. 해외에서 보내는 장기 휴가가 가능한 이유는 크리스마스인 25일, 내년 신정인 1월 1일이 각각 목요일이기 때문이다. 금요일인 26일(금요일), 29일부터 31일까지, 내년 1월 2일(금요일) 등 총 5일의 연차를 사용하면 최장 11일의 휴가를 즐길 수 있다. 가족끼리 휴가일을 맞춰 같이 해외 휴가를 가는 경우도 있었다. 장승훈(28·건국대 컴퓨터공학과) 씨는 "참여하고 있는 개발자 관련 프로그램에 양해를 구하고 나를 포함해 총 6명이 중국 상하이로 어머니 생일과 가족 기념일을 겸해 가족 여행을 간다"며 "아버지나 삼촌 등 다른 분들도 휴가를 낼 수 있었던 것 같은데 중국을 가본 적이 없어 기대가 된다"고 말했다. 이날 출국하는 여행객들의 목적지는 일본과 중국이 대부분이었다. 고환율과 엔저의 영향으로 여행 경비 부담이 비교적 덜한 일본이나 중국이 인기 관광지로 꼽혔다. 여행 전문 기업 노랑풍선에 따르면 올해 12월 25일부터 내년 1월 4일까지 노랑풍선을 통해 해외 패키지여행을 예약한 고객 수는 전년 동기간 대비 약 10% 증가한 것으로 나타났다. 특히 이중 일본이 30%로 가장 높았고, 중국(20%)이 그 뒤를 이었다. 베트남과 필리핀은 각각 16%, 7%를 차지했다. 노랑풍선 관계자는 "한한령 완화와 단체 비자 발급 확대, 주요 노선의 항공편 증편 등 여행 여건이 개선되면서 중국 여행객이 늘었다"며 "긴 연휴로 장거리 여행을 가는 이들이 생기며 유럽은 8% 수준을 늘었다"고 설명했다. aaa22@newspim.com 2025-12-24 14:41