◆ 에스바이오메딕스 리포트 주요내용
미래에셋증권에서 에스바이오메딕스(304360)에 대해 '중추신경계 세포치료제 개발 기업. 핵심 파이프라인 ‘TED-A9', 연구 성과 ‘Cell’ 게재. TED-A9 향후 임상 개발 계획: 에스바이오메딕스는 2025년 10월 21일 미국 FDA와 공식 미팅을 진행했으며, 추가 자료 준비를 거쳐 2026년 임상 3상 IND 제출을 목표로 하고 있다. 동일 적응증을 대상으로 유사 플랫폼을 개발 중인 미국 BlueRock Therapeutics도 2025년 1월 발표한 임상 1상 데이터를 근거로 임상 3상 진입 계획을 밝힌 뒤, 약 5개월 만인 6월 임상 3상을 개시했다. 이후 10월에는 bemdaneprocel의 1상 36개월 데이터를 발표했 는데, 운동 기능 관련 2차 효능 평가 지표가 24개월 결과 대비 안정적으로 유지되었 고, 기준선 대비 긍정적 개선 추세가 지속되는 것으로 보고됐다. 에스바이오메딕스의 TED-A9 24개월 데이터는 1H26 공개가 예상되며, 향후 BlueRock Therapeutics의 기존 임상 결과와 비교 분석이 가능할 것으로 전망된다.'라고 분석했다.
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